制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决

3.操作规范对操作人员进行定期培训和考核,确保他们掌握正确的操作规范,减少人为因素对水系统的影响。4.监测制度建立全面的监测制度,对消毒剂的配制与浓度、消毒设备和器械的清洁和消毒效果、消毒区域的清洁和消毒效果以及消毒操作人员的操作规范性进行定期监测和评估。三、制药厂中药小容量注射剂车间水系统清洗消...

刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...

应当基于工艺规程与操作SOP设计电子批记录,以工艺规程为基础,精细化生产现场管理,设定操作顺序和操作步骤间逻辑关联,控制各工序和岗位的生产操作,提供生产操作指导并规范操作人员严格按照工艺规程执行生产任务。生产过程中关键数据,如血浆分离过程中的血浆重量、温度、pH值或电导率、分离时间、搅拌转速;灭活操作时的温度、...

制药企业GMP合规检查要点有哪些?

5.清洗、消毒、维护保养规程:检查空调系统的清洗、消毒、维护保养规程和记录。6.空调系统风险评估:确保空调系统的风险评估记录,包括偏差和变更情况。7.空调系统验证:确认空调系统的验证情况。物料1.原辅料质量标准:检查原辅料的质量标准。2.印字油墨:检查印字油墨是否符合食用级要求。3.物料操作规程:确认物料...

...住建部公布行业标准《城镇污水处理厂运行、维护及安全技术规程...

2.2安全操作2.2.1起重设备、锅炉、压力容器等特种设备的安装、使用、检修、检测及检定,必须符合国家现行有关标准的规定。2.2.2对易燃易爆、有毒有害等气体检测仪应定期进行检查和校准,并应按国家有关规定进行强制检定。2.2.3对厂内各种工艺管线、闸阀及设备应着色并标识,并应符合现行行业标准《城市污水处理厂...

这些仪器方法有望进入《中国药典》

1.建立标准测定方法,介绍电导率测定法的原理、计算公式,电导率仪器结构,电池常数的测定,温度补偿,电极的校准,液体的电导率测定等内容。2.考察目前国内各品牌电导率仪的结构、电极等质量现状,考察各相关品种标准中收载电导率项目的可行性;考察不同标准溶液对仪器测定结果的影响,明确对分析仪器的要求;考察不同温度...

有关电渗析技术的原理与操作

操作规程1.操作人员经考试合格取得操作证,方准进行操作,操作者应熟悉本机的性能、结构等,并要遵守安全和交接班制度(www.e993.com)2024年11月20日。2.检查电源接线、电源相、稳压水泵、酸泵、极水泵、电渗析器、计量仪表等是否正常。3.检查各水池水位及池中是否有硬质杂物落进,检查各阀门的启闭状态是否正确,对管路系统进行冲洗,防止铁质物...

锅炉和压力容器安全技术有何要求?

要求:每年检验、定压一次并铅封完好;每月自动排放试验一次;每周手动排放试验一次,做好记录并签名。2、压力表:准确测量锅炉上所需测量部分压力的大小。要求:压力表直接与锅筒(锅壳)蒸汽相连;根据工作压力选用压力表的量程,一般在工作压力的1.5-3倍;表盘直径不应小于100mm,表的刻度上应该划有最高工作压力红线标志...

辽宁省市场监督管理局通报2019年度特种设备检验检测机构信用评价...

基本情况方面存在的主要问题:一是部分规章、安全技术规范、标准以及操作规程缺失或未更新至最新版本,有49%的检验检测机构存在此类问题。二是外来文件清单、发放回收记录未建立、不完善或更新不及时,有37.6%的机构存在此类问题。三是部分检验检测以及相关仪器设备缺失、损坏或功能不符合要求,有11.5%的机构存在此类问题。四...

陕西省《生态环境监测机构监测质量管理 技术规范》开始征求意见

GB/T15173电声学声校准器GB15603常用危险化学品贮存通则GB/T16157固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB18218危险化学品重大危险源辨识GB22337社会生活环境噪声排放标准HJ/T20工业固体废物采样制样技术规范HJ/T52水质河流采样技术指导...

国家药品监督管理局通报7家化妆品企业飞行检查情况

2、企业未按照质量标准对原料、中间产品、成品进行检验并记录。3、PH计(PHS-25)、超级恒温水浴(CS501型)、台式干燥箱等校准检定证书已过期。4*、生产车间缓冲过道内存放14个塑料桶盛装的半成品,均无生产日期、批号等信息,产品仅标明有产品名称。5*、企业提供的各项记录均截止为2016年12月前,未见2017年至2018...