定兴县妇幼保健计划生育服务中心彩色超声诊断仪、消毒设备采购...
3.本项目的特定资格要求:3.1供应商如为生产厂家应具有与投标产品一致的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》;3.2供应商如为代理商应具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》以及生产厂家提供的与投标产品一致的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。注:《...
长汀县汀州镇社区卫生服务中心血液分析仪、实验室高压消毒灭菌锅...
方式:1、直接至我司购买招标文件。2、通过邮件购买招标文件:将贵公司所需报名项目的项目名称、招标编号、公司名称、公司地址、联系人及联系方式一并填写清楚发送到我司邮箱(3256731542@qq),否则不予办理。售价:¥300.0元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截...
关于医疗器械的使用期限,我们必须搞懂的三个问题!
不同灭菌方式(环氧乙烷灭菌、射线灭菌)和包装方式对器械使用期限会产生不同影响。除评估其对器械的影响,还需考虑各自的灭菌有效期特性。3.6部件维护和维修情况:应考虑器械的维修、维护及部件的更换等因素对器械使用期限的影响。3.7商业因素:销售策略、售后服务等因素,部分有源医疗器械的使用期限会受到前述因素影响。
ISO 11607-1-最终灭菌医疗器械的包装的检测方案
1.纸塑袋和吸塑盒:这些包装材料主要用于医疗器械厂家和医院,以纸塑袋为主,材质包括纸塑袋和纸纸袋,封口形式包括热压封口机和双面胶自反扣粘合封。这些材料适用于多种灭菌方式,包括E0环氧乙烷、高温蒸汽、GAMMA钴60射线辐照等。2.医用包装袋:这种包装袋通常由一面医用透析纸和一面医用复合膜组成,适用于多种灭菌...
制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制
关键词:GMP规范、基本微生物知识、药品生产微生物防控、洁净区空间环境物表消毒、水系统水生菌、生物膜耐药菌株、微生物学培训、消毒学指导、疑难微生物防控体系搭建、十万级GMP车间消毒杀菌指导。13791017325摘要:深入探索食品、制药、化妆品、医疗器械等企业生产中的微生物理论知识,从它们的特性、生产习性到基本分类,...
武汉大学中南医院紫外线空气消毒灯、自动生物消毒杀菌仪公开招标...
3、项目名称:武汉大学中南医院紫外线空气消毒灯、自动生物消毒杀菌仪4、采购方式:公开招标5、预算金额:44.100000(万元)6、最高限价:44.100000(万元)7、采购需求:采购紫外线空气消毒灯3台及自动生物消毒杀菌仪1台(www.e993.com)2024年9月9日。(详见招标文件第三章采购需求)
2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?
无源医疗器械应当描述工作原理、作用机理(如适用)、结构及组成、原材料(与使用者和/或患者直接或间接接触的材料成分;若器械中包含生物材料或衍生物,描述物质来源和原材料、预期使用目的、主要作用方式;若器械中包含活性药物成分或药物,描述药物名称、预期使用目的、主要作用方式、来源)、交付状态及灭菌方式(如适用,描述...
《民法典》的88个知识点
电子合同的标的物为采用在线传输方式交付的,合同标的物进入对方当事人指定的特定系统且能够检索识别的时间为交付时间。电子合同当事人对交付商品或者提供服务的方式、时间另有约定的,按照其约定。"第四百九十五条规定:"当事人约定在将来一定期限内订立合同的认购书、订购书、预订书等,构成预约合同。
医疗器械出口欧盟有哪些准入要求?
旨在达到下列一个或多个目的:疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或修补;解剖学和生理或病理过程或状态的探查、替代或调节;来自器官、血液和组织捐献的人体标本体外检验数据的提供;专门用于对医疗器械清洗、消毒或灭菌和对妊娠的控制和支持的器械应被认为是医疗器械。
【参考】消毒灭菌-感控应知应会-第三部分
特殊病原体(朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体)感染的器械:消毒→清洗→消毒或灭菌4、医院常用的消毒、灭菌方法有哪些?(1)灭菌方法:包括压力蒸汽灭菌/干热灭菌、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温甲醛灭菌等。(2)高水平消毒方法:毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸...