一文全面掌握 NSCLC 中的 MET 基因异常相关临床问题

卡博替尼为多靶点广谱TKIs,作用位点包括MET、VEGFR、ROS1、RET等,对MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者有一定疗效;美乐替尼作用靶点包括MET、RON、FLT3、ROS1、MERTK、AXL等多个受体酪氨酸激酶,II期临床研究正在进行(NCT02920996);格来替尼是MET、AXL、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)家族等多靶点的...

...评估EGFR突变可手术NSCLC患者新型药物疗效的主要研究终点有哪些

在本综述中,主要讨论了以下几个方面:第一,替代终点的定义和验证:替代终点是直接终点(如总生存期)的间接反应,可以更快地评估治疗效果,但需要在特定的疾病、人群和药物类别中进行严格的验证,以避免得出不准确或具有误导性的结论,影响临床实践。第二,替代终点的监管接受度:随着时间的推移,监管机构对替代终点的接受度发...

2024细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析

五、IIT临床创新性研究与高质量发展1.细胞产品如何寻找未满足临床需求2.实体瘤治疗的主要策略与考量3.适应症扩展:自免、感染性疾病、心脑血管4.儿科用药、罕见病/孤儿药5.新产品种类:NK、巨噬、NKT、中性粒、ILC6.与抗肿瘤药的联合用药7.中美细胞治疗临床发展方向对比8.临床-生产联动及其必要性9....

...肿瘤不是缩小版的成人肿瘤,现有临床研究还远远不够 | 对话科学家

于金明:儿童肿瘤发病率低,群体规模小,社会关注度低,相关临床研究数据少、难度大,都是药企科研投入少的原因。许多常见儿童肿瘤,初治时虽然有治疗药物,但是一旦出现复发难治,可选择药物不多,而且还有的甚至是孤儿药。在能选择的药物里,有些也并不是专为儿童研发的,是成人肿瘤的药物在患儿身上可能发挥一定的作用,...

中国研究型医院建设的主要问题和对策建议

01中国研究型医院建设面临的主要问题包括科研创新能力、高质量论著发表量等方面与国际顶尖医院仍有差距。02为此,建议打造研究型医院建设标杆,拓展医工合作新模式,加大科研投入,建立长期、稳定、充足的经费投入机制。03同时,优化人员激励机制,加强临床科研队伍建设,落实分级诊疗,构建适用于研究型医院的评价机制。

潘静主任:突破CAR-T治疗AML的困境,这三个层面的问题必须解决

潘静主任：在设计实验时，我们特别关注了当前CAR-T细胞治疗AML所面临的阻力(www.e993.com)2024年11月6日。首先，治疗靶点是关键因素之一。CD33作为一个高表达的靶点，近年来已在多项临床研究中得到深入探索。然而，靶向CD33的CAR-T细胞疗法在安全性和疗效方面仍未取得理想的结果。因此，本次体外实验和小鼠实验主要围绕该问题展开。在实验过程中，...

Cancer Cell:顾伟/刘彦卿等2万字长文综述全面总结p53领域研究进展

除了SNP之外,p53基因还会经历其他类型的遗传变异,例如基因缺失,以及更常见的基因突变。p53是癌症中最常见的突变基因之一,超过一半的癌症具有突变的p53。错义突变是p53的主要突变类型。p53错义突变有6个最主要的突变位点:R175、G245、R248、R249、R273和R282,均位于DBD。它们的突变占p53所有错义突变的近30%。其...

精神分裂症30年研究徒劳无功?(下)

例如，已知患有精神分裂症的个体中吸烟成瘾率较高；因此，针对这类个体的GWAS可能会鉴定出与吸烟相关的基因。在精神分裂症个体中鉴定的其他基因位点可能是基于人群差异和病例对照不完全匹配的假阳性。研究者将这一现象称为“隐性人群分层”，并认为它是一个主要的挑战。通过比较欧洲血统和东亚血统个体的抑郁症GWAS研究...

CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

非口服途径给药的药物制剂往往需开展符合非临床研究质量管理规范(GLP)的制剂安全性试验,包括创新药、改良型药物、仿制药以及药物上市后变更等。由于不同类别的药物自身特点不同,非临床制剂安全性试验应结合受试药自身特点进行合理设计,遵循具体问题具体分析原则。生物制品开展制剂安全性试验时可参考ICHS6(R1)指导原则。

翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP...

未来还布局有解酒护肝、降血脂、减肥、提升白蛋白等多肽大健康类产品。问:请问公司受集采影响未来还会不会继续扩大?答:公司国内多肽注射剂大部分已进入集采:2020年1月,盐酸曲美他嗪缓释片中标国家第二批集采,14.04/盒;2021年6月,注射用胸腺法新中标国家第五批集采,23.9元/支;2022年7月,依替巴肽注射液中标...