西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
药品名称为利培酮口崩片,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳...
西点药业: 2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准...
药品名称:利培酮口崩片,剂型:片剂,规格:0.5mg;2mg,注册分类:化学药品,上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,证书编号:2024B04601;2024B04600,药品批准文号:国药准字H20247236;国药准字H20247235。审批结论为批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文...
抗精神病的常见剂型片
核心提示:抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用或出现相关症状,建议咨询精神科医生或心理医生。抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神...
皮下注射的利培酮长效针剂,了解一下 | 新药资讯
Perseris的重要局限性在于只有一种给药频率(一个月剂型)和两种规格(90mg和120mg)可供选择,尤其是后者;其结果是,当前口服利培酮剂量<3mg/d或>4mg/d的患者可能因剂量难以换算而不适合换用Perseris。Uzedy(TV46000)2023年4月,Teva旗下利培酮缓释注射混悬液(TV46000,商品名Uzedy)获FDA批准,用于皮下注射治疗成人...
每月一次!绿叶制药用于治疗精神分裂症的长效针剂在华获批上市
帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9-羟利培酮,有较强的D2受体和5-HT2A受体阻断作用,可缓解阳性症状,同时改善认知和情感症状(www.e993.com)2024年10月24日。目前,帕利哌酮主要包括缓释制剂和长效制剂两种剂型,其长效注射剂型在体内血药浓度波动小,安全性高,独特的起始给药模式确保药物快速起效。
行业动态 | 绿叶制药阿尔茨海默病新药利斯的明透皮贴剂(2次/W)在...
围绕该治疗领域,公司已上市一系列具有差异化优势的产品组合:2023年1月在美获批的Rykindo??(利培酮缓释微球注射剂)成为首个由中国药企自主研发并在美获批的CNS新药;2022年11月在华获批的1类新药若欣林??(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)为中国首个自主研发的、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。另有思瑞康??(富马酸喹...
比尔·盖茨加入投资的公司,让精神病患者一周只吃一次药
抗精神分裂药物的研发,已经经历了三代迭代:从典型抗精神病药,到以氯氮平、利培酮、奥氮平为代表的第二代药物,再到多巴胺受体激动剂;药物迭代更新,痛点却一直存在。市场份额方面,以国内为例,随着国家集采的深入推进,外企普通剂型的市场份额被慢慢挤占,转为聚焦难度更高的长效剂型药物,除了提高患者依从性、降低精神分裂...
利培酮微球将迎来新的国产力量
利培酮的研究始于1980年代后期,于1993获得美国FDA批准,为每日口服剂型,是第二代非典型抗精神病药物,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负...
2022年中国利培酮市场规模及企业竞争格局分析
中商情报网讯:利培酮是苯并异恶唑衍生物,是新一代的抗精神病用药。目前,在我国医药市场上利培酮制剂主要有普通片剂、口崩片剂、胶囊和注射微球粉剂四种剂型。从利培酮整体销售额来看,其在我国抗精神病用药中排第三位,近三年在我国抗精神病用药中约占13%-15%左右的市场份额,在我国精神障碍用药中约占7%左右的市场...