伟哥口崩片40多块钱,12分钟起效,普通片才2块钱?怎么选不吃亏

口服片剂以普通片为主,但还包括分散片、缓控释片、口崩片等。普通片剂的崩解时限是15分钟,而口崩片是指在口腔内不需要用水,就能迅速崩解或者溶解的片剂。这就缓解了一个男性的尴尬场面。普通片剂需要用水送服,而口崩片不需要水,悄悄直接放入口中即可,这样可以避免被对方发现。二、起效时间不同,口崩片更迅速...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

27、枸橼酸西地那非口崩片崩解时限研究需要关注哪些问题?答:对于口崩片,崩解时限是关键质量属性。现版《中国药典》收载了专用于口崩片崩解时限检查的装置,该装置为《中国药典》所特有。枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选...

软胶囊剂型的设计开发思路

种类主要包括:甘油、山梨醇,其他还包括丙二醇、PEG等。甘油与明胶高度相容,是最常用的增塑剂,一般用量与明胶的质量比为0.4~0.6:1,也可以与山梨醇等搭配使用。③囊壳其他辅料及常用量如下表所示:例如以下文献按照下述不同配比制成软胶囊壳,考察囊壳的弹性、吸湿性、崩解时间以及是否与内容物发生反应等,结果可以知...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.42mm;除另有规定外,取供试品6粒,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

图1.中国药典收载口崩片测定崩解篮口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解,且崩解后的颗粒要足够小,无砂砾感。如此才能达到起效迅速,同时具有良好的口感。根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静...

药品检查,这些项目了解一下

一些急救的药物也多制成此类剂型,目的也是快速发挥药效(www.e993.com)2024年11月9日。如常用的速效救心丸,服用方法是舌下含服,救命的药必须快速崩解,释放有效成分,如果崩解时限不合格,延误抢救最佳时机。四、溶出度不合格溶出度是指药物口服后,到达预定部位,释放出药物的程度。做溶出度检查的药物,不再检查崩解时限。

【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)

除此之外,药物制剂试验条件的选择还需考虑剂型因素。如溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂等含水性介质可不考虑相对湿度。而乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片剂泡腾颗粒可直接采用温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%条件下进行加速试验。包装在半渗透性容器中的药物制剂,如低密度...

陕西将有55种药品、75个产品降价!这些药品将被紧急召回

总灰分、微生物限度、总固体……到底是什么意思？不符合规定项目的小知识↓↓↓1.游离水杨酸是复方对乙酰氨基酚片中的有机杂质，是反映药品纯度的指标。2.崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、稀释度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。

河北省药品质量公告发布 吉林通化博祥药业等5家企业“榜上有名”

检查项下根据不同药品的特性有溶出度、水分、黄曲霉毒素等分项目。水分是指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。记者统计发现,在上述吉林通化博祥药业被通报的不合格产品中,不合格项目聚焦于“水分”,此外还涉及崩解时限...

农业农村部兽药评审中心关于公开征求 《兽用中药新药研究各阶段...

应进行剂型选择、工艺路线及主要工艺参数研究,明确剂型和制备工艺,说明其选择的合理性。明确前处理、提取、纯化、浓缩、干燥等方法及主要工艺参数,基本明确中间体(如浸膏等)的得率/得量等关键工艺指标。进行制剂处方设计及成型工艺研究,明确所用辅料、成型工艺及其主要工艺参数。