《中国的中医药》白皮书(全文)

基本建立了以中医药理论为指导、突出中医药特色、强调临床实践基础、鼓励创新的中药注册管理制度。目前,国产中药民族药约有6万个药品批准文号。全国有2088家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的制药企业生产中成药,中药已从丸、散、膏、丹等传统剂型,发展到现在的滴丸、片剂、膜剂、胶囊等40多种剂型,中药产品生产工艺...

河北四部门推进《中药材生产质量管理规范》示范建设

GAP示范建设中药材生产企业（基地）应有自建或共建符合中药材GAP要求的中药材种植基地，按照中药材GAP要求建立质量管理体系及追溯体系。采购产地加工（趁鲜切制）中药材生产的中药饮片生产企业，应将质量管理体系延伸到中药材种植加工环节。中药生产企业应结合中药材供应商审核，将质量控制体系主动延伸到中药材产地管理。关注...

扬子江药业集团联合主导的一药品生产企业质量风险管理团体标准实施

根据国家《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求,药品企业应建立药品质量管理体系,对药品质量风险进行管理。扬子江药业集团秉承“求索进取、护佑众生”企业使命,历经逾20年探索实践形成了独具自身特色的药品质量风险管控模式。该模式以“三不原则”与“四持续方法”为核心,全方位覆盖药品质量管控的...

《陕西省中药材质量追溯体系管理办法(试行)》的政策解读

三、主要内容(一)建设追溯体系。制定完善生产、流通和使用的中药材产品目录;分阶段推进中药材质量追溯体系建设、不断完善标准体系建设;完善中药材质量追溯体系跨部门协同工作机制;依托省大数据平台实现跨部门数据流通和共享;加强中药材质量追溯政策和资金支持;加强中药材质量安全风险监测,建立诚信评价机制;鼓励各类中药材...

提升药材质量管理水平??促进药材更广泛应用 ——浅析《地区性...

修订后的《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理和附则5章,共30条,内容极大丰富。与原办法“粗放式”的管理模式不同,新修订的《办法》结合行业发展现状、需求,新构建了一个系统的地区性民间习用药材管理制度,为行业管理提供了良好遵循。本次《办法》修订的主要亮点体现在以下四方面。

加强中药材源头质量管理 让“传统瑰宝”焕发新活力

这说明中医药已成为新冠肺炎治疗的重要组成部分，是抗疫的“中国方案”主要内容之一，成为这次疫情防控的亮点(www.e993.com)2024年11月19日。中药大健康产业发展潜力巨大。中药资源的有序和健康发展是目前中医药产业亟需解决的核心问题之一，需要特别关注源头管理，从源头解决中药材质量问题。二、山东区域中药材市场发展问题1、产业发展短板1）存在盲目...

加强良种繁育和生产基地建设,鼓励中药材生态种植

《中药材生产质量管理规范》要求对中药材生产企业质量控制实行“六统一”,即统一规划生产基地,统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一化肥、农药等投入品管理,统一种植或者养殖技术规程,统一采购与产地加工技术规程,统一包装与贮存技术规程。过去零敲碎打、各凭经验搞种植,种出的药材品相参差不齐、产量忽高忽低,收益没有...

专家建言中药材产业高质量发展:品质提升 标准引领

第一,坚持品质为魂,要在中药材资源保护的力度上下功夫见实效。品质是中药材产业发展的灵魂,要依托GAP(中药材生产质量管理规范)基地建设、“三无一全(即无硫黄熏蒸、无黄曲霉毒素、无公害及全过程可追溯)”基地建设,切实加强对全国中药材主要产区的资源监测与保护,提升中药材资源保护的能力和水平,保障中药材的安全、...

内蒙古自治区药品监督管理局关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告

根据《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》(药监综药管函〔2023〕313号)有关要求,自治区药监局对颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司、内蒙古海天制药有限公司、赤峰荣兴堂药业有限公司蒙中药饮片厂中药材种植基地进行了《中药材生产质量管理规范》(GAP)延伸检查,经综合评定...

“药都”亳州“网售造假风波”背后:中药材全链条质量监管为何落地...

在亳州,中药材生产质量管理规范工作也在持续推进。据亳州市市场监管局介绍,亳州市积极推进中药材生产质量管理规范实施,谋划亳州市推进中药材生产质量管理规范的实施细则、具体措施,明确责任科室、工作节点,确保工作落到实处。下一步,亳州市将结合实际出台实施方案,强化责任落实,同时加大《中药材生产质量管理规范》的宣贯培...