药品网络销售监管法规有哪些最新动态?

监管措施和法律责任：《办法》强化了各级药品监督管理部门的监管措施，明确了违法行为查处的管辖权，要求强化药品网络销售监测工作，对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。地方监管动态：全国多省药店迎来“药品网售”专项检查，包括网络销售平台、其他网售药品商家、假劣药管控等。山东省、江苏省、湖北省、陕西...

外商生产中药“门槛降低” “老祖宗的秘方”如何守护?

目前我国颁布施行的涉及中成药保密处方管理的法律法规主要有:《中华人民共和国保守国家秘密法》(通常简称为保密法)《中华人民共和国中医药法》《中药品种保护条例》《中医药法》“第四十三条,国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”。可以说,正式的法律成为“中成药保密处方和工...

【重要提醒】小心被罚!规范管理使用麻醉药品和精神药品

考核、授权;药房周转库(柜)、调配柜储存管理;病区、手术室储存管理;专册登记,做到账、物、批号相符;药品过期、损坏,空安瓿和废贴回收及销毁;第二类精神药品储存、账册登记及处方登记管理等各环节,确保不留死角。”

典型案例 | 某医疗机构使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌...

该中医医疗机构使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物的行为,违反了《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第三款的规定,依据《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项的规定,卫生健康行政部门给予该机构警告并罚款人民币2000元的行政处罚。法律延伸《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第三款“其...

初中生吃药昏迷进ICU!违规向未成年卖处方药该怎么罚?

对此，安达市市场监督管理局已对涉事药店下达了处罚书，处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》，处罚结果：警告；罚款5.928173万元；吊销许可证件。决定处罚日期为2024年7月26日，处罚公开日期为2024年8月1日。北京京师律师事务所许浩律师介绍，根据《药品流通监督管理办法》第十八条规定，药品零售企业应当按照药品...

初中生“嗑药”进ICU 违规卖未成年人处方药怎么罚?

北京京师律师事务所许浩律师介绍,根据《药品流通监督管理办法》第十八条规定,药品零售企业应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药(www.e993.com)2024年11月8日。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第三十八条:药品零售企业违反本办...

初中生“嗑药”昏迷进ICU?药房向未成年销售处方药频发背后

北京京师律师事务所许浩律师介绍,根据《药品流通监督管理办法》第十八条规定,药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第三十八条...

中华人民共和国药品管理法实施条例

第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。第三章药品经营企业管理

抗菌药物临床应用管理100问(附答案31-40问)

(1)《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件。

【等级评审专栏】抗菌药物分级管理制度

应当包括但不限于以下内容。(1)《药品管理法》《中华人民共和国医师法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家基本药物处方集》《国家处方集》和《医疗机构处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件。