红斑狼疮:有药可医、无药治愈,500万患者期待新疗法

倍力腾的作用机制,就是抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。另一种治疗方法是通过CD20单克隆抗体,消除或抑制B淋巴细胞的功能,来减轻疾病活动性和减少免疫抑制剂的使用。中国现有两款生物制剂获批用于治疗红斑狼疮。包括倍力腾和另一款由中国企业研发的药物泰爱,两者都可...

500万患者、353条研发管线,谁能破解红斑狼疮的世界性难题

靶向干扰素中,阿非利库珠单抗等药物,则可调节细胞因子及免疫细胞的平衡异常,从而发挥治疗作用。治疗仍以针对免疫损伤及其症状的治疗为主。发现B淋巴细胞在发病机制中的作用,明显推动了红斑狼疮药物研发。倍力腾的作用机制,就是抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。另一种...

...喜欢全网美化自杀|肾炎|肾衰竭|帕金森|美罗华|红斑狼疮_网易订阅

不少自身免疫疾病的致病机理里也涉及B细胞异常,产生自身免疫抗体,因此美罗华也用于一些自身免疫疾病治疗,最典型的是类风湿性关节炎。但美罗华用于红斑狼疮争议较大。尽管红斑狼疮也有自身免疫抗体,但美罗华曾经做过针对红斑狼疮以及狼疮肾炎的临床试验,都没有显示出疗效。它也没有被FDA批准用于治疗红斑狼疮,不过确实有一...

「癌症知多少」世界淋巴瘤日:治疗淋巴瘤有哪些手段?

美罗华是第一个应用于临床治疗的免疫靶向治疗药物，尽管价格昂贵，但该药使弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗有效率和总生存率都可提高15%-20%，而且与传统化疗药物不同，该药对血液系统和肝肾功能的毒性较小。正式美罗华的应用，帮助人类首次实现了靶向治疗恶性肿瘤的梦想。T/NK细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的另一大类，包括...

治愈美国前总统卡特癌症的“神奇疗法”,到底有多厉害

免疫治疗正是利用这个机制向机体内输注免疫检查点抑制剂,使癌细胞能够重新被我们机体的免疫系统T细胞所识别,从而达到杀伤癌细胞的作用。目前研究和应用最广泛的免疫检查点抑制剂包括CTLA-4、PD-1、PD-L1的抑制剂。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准多种免疫检查点抑制剂上市,用于特定的非小细胞肺癌、头颈部肿瘤...

专栏|柳达:40 年辉煌史,生物药的开发有无范式?

图表4:Rituximib的作用机制自CD20被发现之后,以其为靶点的单抗药物研发就迅速开展起来(www.e993.com)2024年11月1日。利妥昔单抗候选最初是被RonaldLevy医生研究发现,并以此创立了IDECPharmaceuticals公司,其研发过程约七年左右。美罗华在美国的市场是由罗氏与Biogen分享。最初,美罗华是以孤儿药的身份被批准进入市场,用于治疗难治B细胞CD20阳性非...

便宜又好用的肿瘤生物仿制药,你了解有多少?

生物仿制药的批准基于它与已经获批的生物制品有高度相似的数据,并且在安全性、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。所以,单从药效上来说,仿制药肯定不是假药,而是实实在在的真药和好药。美国食品药品监督管理局(FDA)批生物仿制药主要看以下几点是否与原研药相同。包括:作用机理、给药途径、剂型、剂量规格、生产...

单抗药处在发展黄金时期,适应症两大类格局有所变化

早期的开发主要是针对CTLA-4、PD-1、PD-L1等免疫检查点的单药治疗,通过阻止癌细胞对机体自身T细胞的抑制,恢复T细胞的肿瘤杀伤作用,取得了不错的效果。而现在,主流的研发思路是以这些免疫检查点抑制剂为中心,探索与其他药物联合治疗的方案。多家企业正在基于PD-1/PD-L1抗体探索与上市的或在研的其他药物联合使用的...

癌症:传统疗法和分子靶向治疗?——它们各自的机理和缺陷

科学家们正努力深入探索癌细胞内的分子机理,同时,继人类基因图谱构建之后,科学家们当前也在着力于细胞图谱的构建,企图破译出人体中每个细胞的类型和特性,以及细胞之间的相互作用,为人类开发药物提供一个全新而精细的生物学模型。历史的车轮滚滚向前,科学也在不断发展,究竟哪种策略能够最终彻底治愈癌症,唯有时间来给出...

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样...

属于二型而美罗华属于一型抗体。Gazyva的Fc区被去岩藻糖化,所以杀伤B细胞机理和美罗华有所区别。临床前实验显示Gazyva在多个动物模型优于美罗华,有些数据也确实转化到临床(如CLL和FL),但显然DLBCL数据未能成功转化。罗氏还有另一个