仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研药可能做到102%,国内药企做到97%,均属于合理差异,但每一个项目产生的合理差异在多个项目累积之后,差距便会越来越大。还有制药行业人士对记者指出,仿制药所做的生物等效性实验具有一定局限性,存在样本覆盖偏差的问题。比如,...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰：我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药，尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比，也是有比较大的可替代性的，从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。药占比就是医生开出处方时，药物费用占病人所有费用的百分...

进口原研药正在消失?

不少人和陈艳有着相似的烦恼。不久前，有杭州患儿家属发文称，孩子得了支原体肺炎，当地好几家医院和社区诊所都开不出进口注射用阿奇霉素。即便在省级儿童医院，也只有住院才能使用进口阿奇（霉素）输液。进口药消失了吗？为什么公立医院难寻进口原研药？仿制药能否替代进口原研药？一时间，关于国产仿制药和进口原研药...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

在部分医生看来,某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到,同为降压药硝苯地平,一片进口药“拜新同”,可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话,有些病人早上6点吃了药,有效果,下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况,一些患者会考虑使用进口原研药,但在公立医院,开进口药并不容易。...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

近期,多地报道支原体感染引发肺炎案例增加,阿奇霉素、盐酸氨溴索等成为处方上的常客(www.e993.com)2024年11月22日。对于这些药物,如何在仿制药和原研药之间做选择,成为群众关心的话题。当前,进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

前段时间,进口的阿奇霉素原研药(商品名:希舒美)在医院消失被热议,取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。与仿制药相比,有患儿家属更倾向于使用原研药,这样的选择如今在一些医院那里已无法如愿。“集采药的药效究竟如何”再一次被推上风口浪尖。

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。

原研药普特彼与仿制药金玉尔、莱兹的比较

普特彼他克莫司软膏作为原研药,与仿制药金玉尔和莱兹之间有哪些不同?这个问题对于饱受特应性皮炎困扰患者来说十分重要。普特彼他克莫司软膏是利奥制药的代表性产品之一,它属于新型免疫调节剂,能够有效抑制T细胞活化,阻断炎症反应的发生,从而大幅改善患者的皮疹症状。在长达24周的临床试验中,使用普特彼他克莫司软膏的患者有...

美达信与立普妥的区别有哪些?从仿制药和原研药的不同中见真晓

阿托伐他汀作为临床上常推荐的中等强度降脂药,是目前降脂治疗的优选方案[[1]]。不过,市面上阿托伐他汀也有众多产品,比如立普妥、美达信等。很多患者总是在这两者之间徘徊不定,那么美达信和立普妥的区别是什么呢?其实,归根到底,两者的在于一个是原研药(立普妥),一个是仿制药(美达信)。