肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目竞争性磋商
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月09日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目采...
烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案
近日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台公布国家药物临床试验机构备案名单,烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业位列其中。据悉,2021年12月,烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作,成立药物临床试验管理机构和伦理委员会,筹建硬件设施、多次召开专场培训会、完善备案注册资料,2024年4月完成网上备...
关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题
河南省人民政府门户网站henan.gov时间:2024-04-0715:48来源:河南省药品监督管理局分享:详细信息标题关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题提交日期2024-03-28内容您好,按照《医疗器械临床试验质量管理规范》第四十条,申办者应当在医疗器械临床试验经伦理审查通过并且与医疗器械临床试验...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...
深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械...
广州开发区医院顺利通过国家药物临床试验机构备案认证
记者12日从广州市黄埔区卫健局获悉,广州开发区医院近日顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案认证,这标志着广州开发区医院可正式开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的药物临床试验。广州开发区医院(广州市黄埔区人民医院)始建于1992年,是黄埔区最大的区属公立综合性三级医院,是黄埔区医疗集团牵头单位。据了解,近年来,...
推荐| 药物临床试验机构备案要求、监督检查办法及监督检查要点和...
各有关单位:自2019年被医疗机构称为“国考”的国家三级公立医院绩效考核将GCP临床试验明确作为加分项以来,新备案的临床试验机构数量骤增,然而新机构对法规指南不熟、培训不到位、体系不完善、资质不符合要求等问题较为突出,如承接注册类临床试验将存在诸多隐患(www.e993.com)2024年10月15日。为规范和统一全国临床试验机构的日常监督检查,2023年11月...
北京市药品监督管理局 《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施...
答:《实施细则》的适用范围是北京市药品监督管理部门对药物临床试验机构(以下简称试验机构)备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行药物临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置等活动。四、《实施细则》的主要内容有哪些?答:《实施细则》共分为七个章节,分别为总则、职责划分、药品检查...
深市上市公司公告(9月27日)
(简称“内蒙古电力”)、中粮家佳康(洮南)有限公司(简称“中粮家佳康”)、吉林绿纤高科纤维有限公司(简称“吉林绿纤”)、梅河口市开源控股集团有限公司(简称“开源控股”)、南方电网数字电网科技(广东)有限公司(简称“南网数电”)、平高集团物链科技有限公司(简称“平高物链”)相关项目,中标金额合计约为人民币2.16...
【征求意见】药物临床试验机构监督管理办法
第二条适用范围本办法适用于对黑龙江省内已在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”(以下简称备案平台)备案的药物临床试验机构的监督管理。第三条监管内容本办法所述日常监督管理,是指药品监督管理部门、卫生健康主管部门依职责对药物临床试验实施监督检查、违法行为查处、信用管理...
...治愈一位有25年糖尿病病史患者 该技术离大规模临床应用还有多久?
记者从国家药品监督管理局官网了解到,自2018年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)重新受理干细胞新药临床试验申报以来,干细胞药物临床试验的申请稳步增长。承办受理号总量从2018年申报的4个(以受理号计)增长至目前的97个,我国干细胞新药研发速度明显加快。