医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
另外三鑫医疗的产品同样涉及注射器——其一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器(带针)等产品均已获得美国FDA510(K)上市通告。21世纪经济报道记者查询上述《公告》发现,用于医疗和外科等场景的管状金属针和缝合针同样在列,要求2024年关税提升至100%。返回...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及...
...Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动...
碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动召回碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题,生产商碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermicsyringeswith/withoutneedle(国...
浙江省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的...
为深入贯彻“四个最严”要求,全面加强医疗器械产品质量安全,结合2023年全省医疗器械生产年度监管计划,省局组织对《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风险生产企业和新冠病毒检测试剂生产企业开展了飞行检查,目前检查企业已全部完成整改,现将有关检查情况予以通告。2023年浙江省医疗器械生产企业飞行检查情况...
天华新能2023年年度董事会经营评述
安全注射器是常规注射器的升级产品,在注射完毕后能自动或手动的将针尖与外界隔离开,避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染。同时,安全注射器自行破坏或锁死的机制消除了废弃一次性注射穿刺器械回流市场、重复使用的可能性。现阶段,我国注射器市场仍以常规注射器为主,一次性使用自毁式注射器占比较少,且主要在疫苗注射...
内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定医疗器械...
为加强医疗器械质量安全监管,保障公众用械安全,自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排,对医疗器械生产经营和使用环节开展了质量抽查检验,现将不符合规定医疗器械信息予以通告(www.e993.com)2024年10月23日。对不符合规定医疗器械,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行...
射洪市公布侵害消费者权益典型案例
《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,对当事人使用超过有效期的医疗器械行为责令改正;没收过期的支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)15人份、一次性使用无菌注射器带针51支、一次性使用无菌注射针12支、医用磁贴DNT-6000M2盒、热磁治疗仪探头3盒、一次性使用手术单7块;并给予罚款28000元的...
宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的...
本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次,不合格3批次,具体内容附后。
中红医疗(300981.SZ):科伦医械一次性使用无菌注射器(带针)产品5个...
根据上饶市人民医院官网近日发布的《上饶市、九江市、抚州市三市医院联盟低值医用耗材联合带量采购项目拟中选结果公示》显示,科伦医械一次性使用无菌注射器(带针)产品5个型号拟中选本次集中带量采购,本次拟中选结果公示期为2023年3月29日至2023年4月4日。
中红医疗(300981.SZ):“一次性使用无菌防针刺注射器 带针”取得...
智通财经APP讯,中红医疗(300981.SZ)发布公告,公司子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为:“一次性使用无菌防针刺注射器带针”,产品适用于供抽吸液体或注入液体后立即使用。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司在一次性使用无菌防...