果然视频丨蔡磊团队多种渐冻症新药进入临床试验阶段

果然视频丨蔡磊团队多种渐冻症新药进入临床试验阶段近日,由渤健生物科技(上海)有限公司生产的药物托夫生注射液在中国国内获批上市。该药可用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的渐冻症成人患者。17日,17日,齐鲁晚报·齐鲁壹点独家对话蔡磊团队,蔡磊团队的工作人员讲述了团队近期的一些研究进展(大众新闻·齐鲁...

...药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床试验阶段...

ZSP1601片是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在开展IIb期临床研究;RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前处于II期临床试验阶段。拟用于治疗NASH的一类创新药物ZSP0678项目已完成...

...项目是公司的另一个创新药项目 目前正处在新药临床试验申请阶段

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:JX2105项目是不是普拉克索雷吉沙兰缓释胶囊,国外已经完成临床,申报生产了?京新药业(002020.SZ)3月19日在投资者互动平台表示,JX2105项目是公司的另一个创新药项目,目前正处在新药临床试验申请阶段。

脱发治疗新方案!这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→

作为国内为数不多的研发iPSC细胞药物的企业,云测医学依托温江医药健康产业,在生命科学赛道,探索具有“温江特色”的生物科技创新发展模式,进一步加强干细胞关键核心技术突破和临床应用的转化。记者|唐玉林、杨柳编辑|彭棣、刘娜原标题:《脱发治疗新方案!这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→》...

医药健康看顺义|国内首次!顺义企业新药进入临床试验阶段,为2型...

顺义企业新药进入临床试验阶段,为2型糖尿病患者带来新希望顺义区融媒体中心消息近日,顺义区企业北京吉源生物科技有限公司自主研发的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得国家药品监督管理局新药临床试验默示许可,适应症为2型糖尿病(T2DM)。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

国内涉足AI+临床研发主要企业从十六家企业在临床阶段的具体业务类型来看,主要包括:临床试验方案设计,如患者筛选/招募等,以及临床结果预测、临床试验数据统计分析(www.e993.com)2024年11月22日。从企业类型来看,可提供AI+临床试验企业多为向药企或CXO企业提供服务的企业,此外,一部分企业实施“双业态”运营模式,仅在少数特定治疗领域内开发自有产品管线...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

一、在研乙型肝炎新药临床试验的主要治疗终点目前,功能性治愈被广泛认为是CHB抗病毒治疗的主要终点。为什么功能性治愈是目前在研乙型肝炎(乙肝)新药临床试验的主要终点呢[1-3]?首先,完全治愈(彻底治愈),即消除ccCDNA和整合的HBVDNA是一个理想状态,但目前很难达到。一方面没有消除cccDNA和整合的HBVDNA的新药;另...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

药品临床试验虽然是医疗行业中大众鲜有人知的一个领域,但实际上药品临床试验阶段所存在的腐败与权力寻租问题早有暴露。2020年,上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室原主任、新药临床研究中心原主任顾俊利用职权之便收受贿赂达150余万元,就曾揭开临床试验腐败的一角。

卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上

目前，国内也有不少药企在围绕Aβ机制进行药物研发，不过大都处于早期研究阶段。2022年2月，先声药业（2096.HK）公告，其在研口服小分子药物SIM0408的临床试验申请获药监局批准，用于治疗AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。这款口服药是2021年6月先声药业从Vivoryon获取的，这项超5亿美元的合作，让先声药业获得该药在...