深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中可调整)注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内,商住两用也行!二类医疗器械经营备案对企业人员的要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

江西南昌医疗器械经营许可证条件|医疗器械经营许可流程

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,规范医疗器械经营活动,国家制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,要求:经营第1类医疗器械不需要许可和备案;经营第二类医疗器械需要备案;经营第三类医疗器械需要许可,办理《医疗器械经营许可证》。

全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动(www.e993.com)2024年11月19日。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例

经核实,该单位从8月中旬开始开展网络销售药品、医疗器械业务,经营期间在主页面未公示药品经营许可证、未公示药师或者其他药学技术人员的资格认定信息、未公示第二类医疗器械备案凭证,从事医疗器械网络销售未向佛山市市场监督管理局履行告知义务。上述行为违反了《中华人民共和国电子商务法》第十五条第一款,《药品网络销售...

2023年湖南省药品监管领域典型案例

经查,供货者湖南省某维修公司未取得第二类医疗器械经营备案凭证,购进国外已使用、旧的X射线管组件后,对其进行了维修,更换了油路和冷却系统,该X射线管组件属于翻新医疗器械,无合格证明文件,价格明显低于市场价格。当事人医院未按规定履行医疗器械进货查验义务,未查验供货者资质和X射线管组件的合格证明文件,使用无合格...

...已办理齐全,其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类...

光谷大健康公司主营业务相关资质目前已办理齐全,其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类备案凭证等。感谢您的关注。点击进入交易所官方互动平台查看更多

只经营二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营许可证

您好,想咨询一下我们经营二类器械,在进行经销商首营资质备案时,是否要求其提供医疗器械经营许可证?市药监局答复时间:2017-07-24已通过电话回复。首都之窗丨国家市场监督管理总局丨国家药品监督管理局丨北京市市场监督管理局丨北京市政务服务网关于我们站点地图联系方式法律声明微信公众号政务...