招聘50人!普洱市人民医院-昆明理工大学附属普洱医院2025年研究生...

(二)其他条件1.须取得硕士研究生及以上学历,并取得专业所对应的学位证。2.临床类硕士研究生须取得执业医师资格证,护理人员须取得护士执业证。3.应届生未取得相应证书的可凭就业推荐表参加应聘。五、待遇保障1.博士研究生:给予正式编制,安家费不少于100万元,急需紧缺专业及学科带头人安家费实行“一事一议”...

中国临床试验40年(1-10)

明确规定各类新药在申请药物临床试验和申报生产时需提供安全性、有效性、质量、稳定性、临床试验等技术资料,明确各类新药申报程序。标志着我国新药注册审批正式进入了法制化时代。该《新药审批办法》自1985年7月1日起执行,至1999年4月30日,实施年限近14年。并且在《新药审批办法》的基础上发布了多项补充规定。包括《...

如何进一步推动生物医药产业高质量发展?广东接下来这样做!

将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核;推动省内医疗机构伦理审查结果互认;将符合条件的中药饮片纳入广东医保基金支付范围等。发挥粤港澳大湾区区位优势、制度创新前沿优势。充分运用“港澳药械通”政策,加快扩大指定医疗机构和产品范围,支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。

2024湖南长沙市中心医院规范化培训护士招录50人简章

1.拟从事临床护理工作的院校护理学专业的应/往届毕业生;2.已取得护士执业资格证并在临床护理岗位工作,需要接受规范化培训的人员。(二)报名条件1.遵守中华人民共和国宪法和法律;2.具有良好的品行和职业道德;3.身体健康状况符合国家和医院规定的体检要求;4.取得教育行政主管部门认可的护理专业大专及以上的学历...

科伦药业2023年年度董事会经营评述

(三)拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量公司坚守“三发驱动、创新增长”的发展战略,并拥有相匹配的资本条件和资源力量。通过持续的产业升级和品种结构调整,已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,保持在输液领域的领先地位,并持续为创新增长提供充足现金流。2022年川宁生物于深圳证券交易所创业板成...

君实生物回应产品“疑点”:特瑞普利单抗符合有条件申请标准 礼来...

君实生物方面表示,特瑞普利在进行新药申请时,国内并无针对既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的抗PD-1单抗获批,且特瑞普利与既有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用,属针对治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度且具有未被满足临床需求的药品,符合有条件批准的相关条件(www.e993.com)2024年11月24日。

国家药监局:用于罕见病的药品注册申请,可有条件接受境外临床试验...

中国质量新闻网讯7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《原则》)。《原则》指出,对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的,可采用有条件接受临床试验数据方式,在药品上市后收集进一步的有效性和安...

国家市场监督管理总局令(第27号) 药品注册管理办法__2020年第14号...

第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。第二十三条申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后,提出药物临床试验申请的,应当按照...

康希诺新冠mRNA疫苗临床前研究发表,上海产业化基地预计年底达投产...

该产业化基地包含一条生产线和一条中试线，新冠mRNA疫苗年产能将达到1亿剂，预计在今年年底达到投产条件。此前的4月4日，康希诺生物公告称，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》。这款mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗。康希诺生物董事长兼首席执行...

CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导...

原则上,申请人应在附条件上市申请获批前,启动确证性临床试验(以开始入组受试者判定试验“启动”)。通常确证性临床试验包含以下两种类型:1)随机对照试验;2)单臂临床试验。五、单臂试验支持常规批准的情形在极少数开展RCT存在难度的情况下(如开发罕见肿瘤适应症),在药物的疗效可以通过SAT得到确证的情况下,也可能仅...