广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。材料清单1、医疗器械生产...
河北中医学院第二附属医院2024医疗设备采购项目(六)招标公告
投标产品属于第二类医疗器械的,须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》;投标产品属于第三类医疗器械的,须提供有效的《医疗器械经营许可证》;3.3投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》(适用于医疗器械);
苏州市吴中区人民政府郭巷街道办事处关于尹山湖医院扩建工程医疗...
2.须具备建筑机电安装工程专业承包叁级及以上资质,并具备有效的安全生产许可证3.须具备特种设备安装改造维修(修理)许可证(压力管道GC2级)或特种设备生产许可证(承压类特种设备安装、修理、改造--工业管道安装GC2级)4.所投产品(至少包含医用中心供氧系统、医用中心吸引系统)须具有中华人民共和国医疗器械注册证5.须...
西安医疗器械经营许可证办理的相关信息
一类医疗器械:低风险产品,不需要办理许可证,但需要进行备案。二类医疗器械:中等风险产品,需要办理医疗器械经营备案凭证。三类医疗器械:高风险产品,需要办理医疗器械经营许可证。申请条件:公司营业执照中需包含相应的医疗器械经营范围。具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并满足一定的面积要求。拥有国家认可的相...
开展临床试验的技术文件清单 二类医疗器械许可证办理流程
二类医疗器械许可证办理流程:准备申请材料:收集并准备所有必需的文件,包括企业基本信息、医疗器械清单、质量管理体系文件、技术文件等。产品分类:对医疗器械进行分类,确保了解适用的法规和标准。建立质量管理体系:建立符合相关标准(如ISO13485)的质量管理体系,确保符合法规要求。技术文件准备:准备详细的技术文件,...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
还有一种医疗器械生产许可证查询方法,就是到相关的办理部门的窗口进行查询(www.e993.com)2024年9月16日。现在很多部门都提倡政务公开,政务透明。你们可以到部门的窗口查询部门办理的相关业务,其中就包括了医疗器械生产许可证这项业务。医疗器械生产许可证号查询以上方法都可以,最方面可靠少跑路就到国家药监局官方的网站上进行查询,只要企业办理了医疗...
抖音电商二类医疗器械类目知名品牌库申请,一文读懂所有问题
3.申请知名品牌库需要满足哪些条件?(1)企业资质:申请企业需要具备合法的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等相关证件。(2)产品资质:申请企业的产品需要符合国家相关法规和标准,具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。(3)品牌知名度:申请企业的品牌在市场上具有一定的知名度和影响力,产品质量和售后服务得到...
医疗器械监督管理条例
第十条??国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。第十一条??医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。第十二条??对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰...
华诚工程咨询集团有限公司关于绍兴市人民医院手术器械(进口)采购...
投标产品属第三类医疗器械的,供应商应提供有效的医疗器械经营许可证,投标产品属第二类医疗器械,供应商应提供有效的医疗器械经营备案凭证;投标产品有生产许可要求的,应提供生产厂家的有效的医疗器械生产许可证;且医疗器械生产许可证生产范围或医疗器械经营许可证经营范围是与投标产品相适用的;...
快手医疗器械类目如何开通?二类医疗器械入驻快手需要哪些资料?
1.医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械企业经营医疗器械的基本证件,是医疗器械企业向国家监管部门申请经营许可的必要条件。2.医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证是医疗器械生产企业获取生产许可证所需的证件,是医疗器械企业取得生产资质的重要依据。