宝安区6840体外诊断试剂医疗器械许可证怎么样办理
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管...
干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
比如,对于一些需要特殊保存条件的医疗器械,如温度、湿度要求等,必须要有相应的措施来满足这些条件。另外,还需要有质量管理制度。这包括对回收的医疗器械进行检验、分类、记录等一系列管理措施,以确保每一个回收的器械都有明确的来源和状态记录。同时,要有专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术...
苏州推行医疗器械审批全流程网办
企业通过政务服务系统可实时跟踪申请受理、审查决定、结果送达等信息。申请事项审批通过后,企业可自行登录“苏州市政务服务网”查看、下载医疗器械经营许可证、第一类医疗器械产品备案凭证等。企业办理医疗器械高频审批事项从“减跑动”向“零跑动”转变,医疗器械经营许可证办理时限由20个工作日压缩至5个工作日,该举措既...
深圳药品经营许可证怎么办理需要什么条件
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);办理条件药店必须依法取得...
荣恩集团拟注销全资子公司上海馨鸥医疗器械有限公司
经营范围:许可项目:第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;卫生用品和一...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第五条市级药品监督管理部门应当按照行政执法公示制度要求,依法及时向社会公开医疗器械经营许可、备案、网络销售备案等信息以及监督检查、行政处罚结果,方便公众查询,接受社会监督(www.e993.com)2024年10月19日。第二章许可与备案管理第六条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员...
卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
其中,对违法情节轻微,不影响药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性的初次违法行为,在符合相关规定情形下,应当不予处罚的行为作出了具体规定。1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。
医疗器械要认证ISO13485的好处 二类医疗器械经营备案凭证资料
符合法规要求:ISO13485认证是证明医疗器械企业符合法规要求的有效方式。在许多国家,获得ISO13485认证是进入市场、销售产品的前提条件之一。提高产品质量:通过实施ISO13485的要求,企业能够建立和维护高水平的质量管理体系,有助于提高产品质量和可靠性。增强客户信心:ISO13485认证是对客户的一种信任背书,因为...
对失信企业应采取哪些协同监管措施 《失信企业协同监管和联合惩戒...
一、工商行政管理部门责令当事人限期办理变更、注销登记或吊销营业执照依据相关法律、法规的规定,行业审批部门在对监管领域内严重违法失信当事人实施行政处罚或撤销、吊销、注销、缴销其许可证后,可将当事人信息通报工商行政管理部门,由工商行政管理部门依法要求或强制其退出市场。
7月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻
规定经营者不得利用技术手段,强制或者变相强制消费者购买商品或者接受服务。经营者不得在消费者不知情的情况下,对同一商品或者服务在同等交易条件下设置不同的价格或者收费标准。经营者采取自动展期、自动续费等方式提供服务的,应当以显著方式提请消费者注意。直播营销平台经营者应当建立健全消费者权益保护制度。