康泰生物涨15.80%,该股筹码平均交易成本为20.08元,近期该股快速...
康泰生物所属申万行业为:医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括:肝炎治疗、疫苗、中盘、抗流感、融资融券等。截至6月30日,康泰生物股东户数6.55万,较上期减少0.86%;人均流通股13457股,较上期增加0.86%。2024年1月-6月,康泰生物实现营业收入12.02亿元,同比减少30.54%;归母净利润1.65亿元,同比减少67.61%。分...
“稻米造血”,能否把“救命药”价格打下来?
西南证券2023年血制品行业跟踪报告显示,总体来看,中国人血白蛋白以进口产品为主,批签发数量显著高于中国本土医药企业。2023年,人血白蛋白批签发4401批,其中国产人血白蛋白获批1469批,占比为33%,涉及天坛生物、泰邦生物、华兰生物及上海莱士等;进口人血白蛋白获批2932批,占比为67%,涉及武田、杰特贝林、基立福及奥克...
江苏自贸区南京片区20余项制度支持生物医药全产业链
液氮罐里装有来自香港玛丽医院的模拟CAR-T细胞治疗药物,作为样本由驯鹿生物加工制备成治疗药物。此次入境试单,就是为了打通航空物流堵点——今后世界各地的患者只需邮寄血液样本到企业,企业再将制备好的药物回寄给病人,便可实现针对性治疗。江苏自贸区南京片区已集聚千余家生命健康产业链相关企业,微生物、生物制品、血...
成大生物2023年年度董事会经营评述
疫苗从研发立项到注册上市至少要经过八年甚至二十年的研发周期,需要经过临床前研究、临床研究和生产许可申请三个阶段,并需向国家药品监督管理局申请临床研究批件和药品注册批件。临床前研究包括毒株/菌株筛选、传代、建库等研究或抗原设计、药学研究和非临床研究等,确保疫苗的安全有效、工艺可控、质量稳定。临床研究分为I/...
南京江北新区生物医药企业通关“加速” 一次“许可”直接进实验室
一批特殊生物制品,无需反复多次进行风险评估,仅需对接一个“窗口”,即可“一次性”拿下申请许可证……记者昨日获悉,得益于我市试点开展的“出入境特殊物品多部门联合监管机制”,这样的场景,很快将在江北新区成为常态。据介绍,1月,南京海关、南京市人民政府联合印发公告,决定在江北新区试点实施出入境特殊物品联合监管...
首个国产四价HPV疫苗申报上市;美疾控批准用于成人的肺炎球菌疫苗...
沃森生物:公司肺炎系列疫苗成品已于二季度出口至菲律宾Moderna在mRNA疫苗专利案中取得部分胜利成都所4价HPV疫苗申报上市韩国手足口病和百日咳病例激增台湾新冠疫苗接种计划或延期卫健委:接种疫苗是预防流脑最有效的手段用生理盐水冒充HPV疫苗,警方通报
2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!
三叶草生物2月20日公告,集团与国光生物科技股份有限公司达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议,这款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一...
一周医讯:世卫将单独列为“需要留意”的新冠变异株|制剂|药业|...
日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已接受了其专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗V116的新生物制品许可申请(BLA),并将对其进行优先审评。FDA已将2024年6月17日定为PDUFA目标日期如若获批,V116将成为首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业药品临床试验进展公告
证券代码:600161证券简称:天坛生物公告编号:2023-029北京天坛生物制品股份有限公司关于所属企业药品临床试验进展公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任.近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限...
智飞生物15价肺炎结合疫苗获临床批件 产品有望3年后上市
10月9日晚间,智飞生物发布公告,旗下全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎结合疫苗获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,同意该品作为预防用生物制品进行临床试验。智飞生物披露,15价肺炎结合疫苗拟使用对象为2月龄以上人群,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。资料显示...