《中国药典》高效液相色谱法测定维生素D的标准草案公示
公示期自发布之日起三个月。本标准的修订由广州市药品检验所牵头,江苏省食品药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、中国食品药品检定研究院参与。一、修订基本思路在课题承担单位按规定的测定条件、实验方法和工作要求协作...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确,除各品种项下规定外,应进行沉降体积比的检查。说明对其液体(或者干混悬剂)溶液中的成分以及药物的粉末细度有一定的要求(具体内容详见统编教材《药剂学》,通识性问题这里省略10000字)。在0102注射剂通则项下,有混悬型注射剂的概念,且明确规定:---除另有规定外,混悬型注射...
陕西省药监局抽检:21批次药品不符合规定
本次公布抽检发现的不符合规定的21批次药品,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据...
国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)
一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不...
湖南省药品监督管理局公布5批次不符合规定药品信息
中国质量新闻网讯2023年9月13日,湖南省药品监督管理局网站发布关于5批次药品不符合规定的通告(2023年第3号)。据通告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,湖南省药品监督管理局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品5批次。
离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用
中国药典2020年版(ChP2020)采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质(www.e993.com)2024年7月31日。英国药典2024年版(BP2024)与欧洲药典11.0版(EP11.0)均采用离子色谱法测定,流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃,其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素,同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃...
四川省药监局:7批次药品抽检不符合规定
经达州市食品药品检验所检验及复检,标示为四川合纵中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。经达州市食品药品检验所检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。经攀枝花钒钛检验检测院检验及复检,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的...
贵州省药监局抽检药品2531批次 3批次不符合药品标准规定
中国质量新闻网讯2023年11月14日,贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2023年第3期总第50期)。据公告,近期贵州省抽查检验药品共涉及771个被抽样单位,939个药品生产企业的2531批次药品,经核查确认,2528批次经检验符合药品标准规定,3个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。
泰州市药检院6项课题获国家药典委立项
“二乙烯三胺五乙酸”等4个药用辅料课题将结合国外药典标准及国内生产实际,研究制定药用辅料质量标准,填补相关品种在《中国药典》中的检验空白,推动药典标准体系进一步完善。“我们一直非常注重科研创新,积极申报国家、省市级科研项目,全面提升检验检测能力。”市药检院院长仇雅静表示,下一步,该院将以此为契机,...
甘肃省药品监督管理局药品质量公告2024年 第5号
2024年第5号经检验,现将不符合标准规定的4批次药品信息予以公告。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。甘肃省2024年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单甘肃省药品监督管理局2024年1月26日