药厂如何应对需氧菌总数超标?深入洁净区微生物溯源与消毒策略
关键词:药品需氧菌超标、微生物溯源、奥克泰士Oxytech、高效消毒、生态友好、制药企业、车间环境消毒、水系统生物膜清除、药品生产质量、微生物溯源排查、消毒总体策略、微生物限度、芽孢、霉菌、试剂。13791017325在药品生产过程中,微生物限度的合规性至关重要。一旦药品检验中发现需氧菌总数微生物限度不合规,这不仅可能影...
微生物限度检查仪的灭菌方法有哪些,各有什么特点?
干热灭菌法是一种常用的微生物限度检查仪灭菌方法,其主要原理是通过高温干燥的环境使微生物失去活性,从而达到灭菌的目的。干热灭菌法的优点是灭菌效果可靠,操作简单,适用于大多数实验室的常规灭菌。但是,干热灭菌法也存在一些缺点,例如需要较长时间达到灭菌效果,不适用于对高温敏感的物质等。2.湿热灭菌法湿热灭菌...
薄膜过滤法和传统培养基检查法微生物限度检测中的区别
主要特征:1、内置隔膜液泵,无需抽滤瓶,直接排液,操作简单、效率更高;2、微生物限度检测仪一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用;3、无需工具,手工轻松组装或拆卸;4、可同时抽滤三张滤膜,大大提高了工作效率;5、滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便;6、每个滤头采用独立...
通告:神威药业1批次炒酸枣仁配方颗粒微生物限度不符合规定
神威药业主营业务涵盖了中药材种植、中成药科研、提取、生产、营销等上中下游产业链,产品主要针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药等市场,拥有神威牌藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊等多款知名产品。不符合规定项目的小知识微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求,微生物限度分为计数检查和控制...
把关制药用水,保障药品质量!众瑞ZR-1140型微生物限度检验仪新品...
主要是利用薄膜过滤法的原理,通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物然后再进行培养、计数。主要应用于制药用水的微生物限度检查;疾控中心对于空调冷凝水、生活用水等水质的细菌检查;食品厂对于饮料、矿泉水、纯净水菌落总数检查等。
何为抗微生物药物?何为耐药性?常见误区有哪些?一文全了解
抗微生物药物耐药性的主要驱动因素包括滥用和过度使用抗微生物药物;人和动物缺少洁净水、环境卫生和个人卫生设施(水卫项目);卫生保健机构和农场的感染和疾病预防和控制不力;难以获得高质量、负担得起的药物、疫苗和诊断工具;缺乏意识和知识,以及执法不力(www.e993.com)2024年10月20日。
当前药品官方检查中常见的坑
USP主要控制关键三个指标总有机碳、电导率和微生物限度;EP测试项目为微生物、总有机碳或易氧化物、电导率、外观、硝酸盐、铝和内毒素等,对于分装在容器中的纯化水,增加酸碱度、盐酸盐、硫酸盐、氨、钙镁和蒸发残渣项目。纯化水测试相对来说不复杂,只要配备足够有资质的人员花时间去测试即可,但有一些需要注意的坑...
发酵如何检查是否染菌?判断方法有哪些?发酵染菌怎么办?
染菌的检查和判断方法主要包括:显微镜检查法(镜检法):通过革兰染色法对样品进行涂片、染色,在显微镜下观察微生物的形态特征,以判断是否发生染菌。肉汤培养法:将样品接入肉汤培养基中,在不同温度下培养并观察微生物生长情况,以此判断是否有杂菌。平板划线培养或斜面培养检查法:在平板上划线培养,观察是否有异常菌...
全国停售,紧急召回!你家可能也有!
不符合规定项目的小知识01微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。02有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
一、中药饮片D级洁净区阴沟肠杆菌污染:是否有强制检测要求?关于中药饮片药典微生物限量标准中,阴沟肠杆菌未强制检测是否还需要做的问题,价值何在?首先,需要明确的是,《中国药典》作为中药饮片质量控制的权威标准,对中药饮片的微生物限度有明确的规定。然而,不同版本的《中国药典》在微生物限度检查项目上可能存在差...