手持拉曼光谱仪在药物原辅料快速检测中的应用

拉曼光谱能够提供丰富的分子振动和转动信息,作为物质的“指纹”,对药品原辅料的成分识别具有高度的特异性和准确性。通过比对光谱数据库中的标准光谱,能够准确识别样品成分,减少人为判断误差,提高检测结果的可靠性。4、多组分分析能力除了主要成分外,EVA6000手持拉曼光谱仪还能检测微量杂质和添加剂,有助于全面评估原辅料...

国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

粮食及主要农产品标准,农药、化肥合理使用标准,转基因生物安全标准,动物疫病防治标准;完成约500项农药、兽药、有害重金属元素限量和检验方法等方面标准制订和修订;完成生物毒素、有害微生物限量和检验方法等方面标准的制订和修订;完成营养标识、食品容器和包装材料卫生标准、食品污染物基础卫生标准和检验方法、食品...

中国药用包装材料报告:行业概述、产业链、市场规模预测以及行业...

药用包装材料,顾名思义,是特指那些直接用于药品制剂的包装材料和容器,它们与药品直接接触,确保药品的安全与卫生。在当前的医药行业中,主要的包装材料涵盖了塑料、橡胶、玻璃、金属等多种类型。其中,塑料因其独特的优势,如质量轻盈、不易碎裂、阻隔性能优越以及成熟的成型工艺,在药用包装领域获得了广泛应用,深受行业的...

2024年药用包装材料行业细分市场结构及未来发展趋势预测

药用包装材料主要是指药品制剂的包装材料,即直接接触药品的包装材料和容器。目前医药行业主要包装材料包括玻璃、塑料、橡胶、金属等类型。相较于其他材料,塑料具有质量轻、不易碎、阻隔性良好、成型工艺成熟等优点,使得其在药用包装领域得到广泛应用。我国医药包装行业细分市场结构不同材料特性对比2、药用包装材料行业...

中华人民共和国药品管理法

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。第二十六条??对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

分析杂质来源,明确杂质的引入途径,探讨降低杂质的方法;分析有关物质与处方工艺、包装材料等的关系,特别是原料药质量、制粒工艺、成型工艺等,并考虑辅料与有关物质降解的关系;分析水分等多种因素与药物稳定性、有关物质产生是否有关(www.e993.com)2024年11月6日。3.1.1.3元素杂质残留。结合生产工艺进行考察;特别关注原料药中使用金属催化剂的情况,...

中国医药塑料包装行业上下游产业链全景、发展历程回顾及市场前景...

药用包装主要是指药品制剂的包装，即直接接触药品的包装和容器。药用包装是药品不可或缺的部分，贯穿药品生产、流通及使用的全过程，目前医药行业主要包装材料包括玻璃、塑料、橡胶、金属等类型，其中，医用塑料包装是以合成或天然的高分子化合物为基本成分，在加工过程中塑制成型，而产品最后能保持形状不变的材料，从...

中国医药包装行业报告:产业链、行业发展前景、行业市场分析以及...

医药包装行业的产业链上游聚焦于原材料供应,涵盖了金属、玻璃、塑料、橡胶以及包装用纸等多元化材料。这些原材料的质量、性能以及成本直接影响着中游医药包装行业的生产效率和产品质量。而中游的医药包装行业则是将这些原材料加工成各类医药包装产品,如药品瓶、药品盒、包装袋等,以满足下游医药领域的需求。

食品企业生产车间一线员工基础培训|细菌|消毒剂|微生物|洗涤剂|...

(6)原辅材料、包装物料卫生:采用合格的原辅材料、包装物料,并确保在运输、存放、使用时不存在劣变和交叉污染。2、控制措施(1)用水分活度、pH、化学物质及包装控制1、控制pH(酸度)2、控制水分活度(含水量,干燥,高盐,高糖)0.85以上,高水分食品,需冷藏或采取其它措施保存...

2022年国家药品抽检中成药质量状况分析

人参健脾丸HPLC指纹图谱测定结果表明,部分企业产品间一致性较好,部分企业不同批次样品相似度离散程度较高,甚至有相似度偏低的现象。产品一致性好表明生产企业在原料药质量、投料和生产工艺等环节控制较好;一致性欠佳则提示企业应进一步加强源头控制与生产过程控制。