四川省阆中市查获一起互联网经营未取得注册证的医疗器械案

上述体温计的外包装均未标注医疗器械注册证编号,该百货店经营者现场不能提供上述体温计的医疗器械已注册的相关证明文件。该店涉嫌通过互联网经营未依法取得注册证的医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,目前阆中市市场监管局已对其进行立案调查。

辽宁省沈阳市市场监管局公布2024年网络市场监管促发展保安全专项...

经查,该公司持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营方式均为批发。该公司通过网络店铺展示并零售甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒等医疗器械给不具有资质的个人。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条,依据《医疗器械网络销售监督...

【网络安全】虚假宣传!市场监管总局曝光!

案情介绍:上海周康医疗器械有限公司(下称当事人)吸引老年人到其经营场所体验可喜安电位温热治疗仪,通过“上课”的模式宣传讲解其销售的该治疗仪具有治疗神经性疾病、高脂血症、糖尿病、肺癌、高血压等疾病的功能。当事人不能提供相关证据,证明宣传内容的真实性,该治疗仪实际并不具有治疗上述疾病的功能,当事人存在虚假...

北京市经济和信息化局等5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质...

围绕骨科、心脑血管科、肿瘤科、口腔科、眼科等医疗需求,重点发力植入式心脏起搏器、心衰治疗介入、神经刺激、肿瘤消融针等有源植介入器械研制,推进人工关节、人工晶状体、外周支架、栓塞微球、心脏瓣膜等无源植介入产品的技术升级,加快器官修复和补偿、神经和软组织功能修复生物材料的开发,推动先进材料、3D打印、合成生物...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证,且未按要求整改2024年5月21日,重庆市永川区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对重庆永尔商贸有限公司进行现场检查。经查,当事人在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”,未及时更新展示医疗器械注册证信...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

七、广州某健康管理有限公司擅自变更第三类医疗器械经营场所和库房地址及网络销售医疗器械产品未展示医疗器械注册证或备案凭证案2024年6月,海珠区市场监督管理局执法人员对广州某健康管理有限公司在美团卖药平台开设的网店进行检查,发现该公司在网店销售医疗器械时未在产品页面展示相关医疗器械的注册证或备案凭证(www.e993.com)2024年11月12日。执法人员...

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证，且未按要求整改2024年5月21日，重庆市永川区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对重庆永尔商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”，未及时更新展示医疗器械注册...

备案时提供虚假资料等 合肥市27家企业医疗器械网络销售备案拟被...

大皖新闻讯11月23日,大皖新闻记者从合肥市市场监管局了解到,因备案时提供虚假资料等,合肥市景秀棠商贸行等27家企业医疗器械网络销售备案拟被取消。据悉,合肥市市场监管局发布公告,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据...

...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...

答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。

21健讯Daily|国家医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况;首款渐冻症...

包括天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门;上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式,在小红书平台销售第三类医疗器械;温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械,未及时更新展示医疗器械注册证,且未按要求整改;重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,...