【陈巍学基因】视频:第一个上市的 TCR 药物——Tebentafusp

Tebentafusp是第一个上市的TCR药物。这个药物开创了一个全新的药物研发领域:ImmTAC药物,也就是“抗癌免疫动员单克隆T细胞受体类药物”。它针对的是肿瘤细胞内部特异表达的蛋白质,作为药物靶点。视频详细内容大家好,欢迎来到陈巍学基因。今天,我要和大家讲的题目是《第一个上市的TCR药物——Teben...

在张江 细胞基因药物临床试验占全国四分之一 其中不乏“首个...

????今年1月,恩凯赛药独立研发的一款治疗卵巢癌的自然杀伤细胞(NK细胞)注射液,获美国食品药品监督管理局新药临床试验许可,为国内首个。????什么是NK细胞?“它像是人体内的警察,24小时巡查,反应敏捷,随时随地可以执法,以维持人体正常运行,是一种天然免疫细胞。”肖卫华给记者打了个比方。NK细胞1975年才被发...

抗体偶联药物—复旦张江的第二成长曲线!

2、偶联天夏、有连云、第一财经、财联社、医药魔方

21CC肿瘤情报(第70期):GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰...

2月1日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗两项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理,适应症分别为:联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。百泰生...

这里的细胞基因药物临床试验占全国1/4,不乏“首个首创”|追踪新质...

“在这个赛道,我们也有潜力竞争第一个上市药物”今年1月,恩凯赛药独立研发的一款治疗卵巢癌的自然杀伤(NK)细胞注射液,获美国食品药品监督管理局新药临床试验许可,为国内首个。什么是NK细胞?“它像是人体内的警察,24小时巡查,反应敏捷,随时随地可以执法,以维持人体正常运行,是一种天然免疫细胞。”肖卫华给解...

高速发展|全球已上市54款基因治疗药物

1、体外基因疗法（1）Strimvelis公司：由葛兰素史克（GSK）公司研发(www.e993.com)2024年11月26日。上市时间：2016年5月被欧盟批准上市。适应症：用于重症联合免疫缺陷症（简称SCID）治疗。备注：该疗法大致流程是首先获得患者自身的造血干细胞，在体外进行扩增培养，之后利用逆转录病毒将功能性ADA（腺苷脱氨酶）基因拷贝导入其造血干细胞，最后将修饰...

3天令一个孩子重获新生,这款基因疗法能获FDA再次点头吗?

在这些数据的激励下,Sarepta决定全面投入SRP-9001的临床开发,不仅扩大了工程病毒的生产规模,还迅速启动了首个SRP-9001的安慰剂对照研究。2019年年底,罗氏与Sarepta达成了28.5亿美元的合作协议,共同开发这一基因疗法。如果顺利的话,Sarepta预计能在2021年获得该临床试验的积极结果,然后向FDA递交上市申请。多少患有DMD的孩...

派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化

由于兼具降糖、减重等多重效果，近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上，GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前，1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”）也递交了港股上市申请。该公司旗下的产品管线包括GLP药物司美格鲁肽生物类似药JY29-2。据医药行业交流平台“同写意”2022年...

一种新的“救命药”,让全球药企卷生卷死

这类国产肿瘤药彻底杀疯了。2023年12月,中国创新药签下了最后一个跨国大订单,落在国产ADC(抗体药物偶联物)赛道。跨国药企百时美施贵宝为此预计将支付本土药企百利天恒84亿美元,仅首付款就达8亿美元。此交易一举成为当年中国新药对外许可(license-out)的最高值,超过了第二到第五名交易金额之和。

国内首个重组人促甲状腺激素获批上市,首个IL-1β单抗申报上市...

1、长春高新/金赛:注射用金纳单抗作用机制:IL-1β单抗适应症:炎症疾病4月11日,长春高新子公司金赛药业的注射用金纳单抗的上市申请获CDE受理。金纳单抗是通过基因工程技术等进行生产的抗白介素-1β(IL-1β)抗体药物。IL-1β以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。目前,金纳单抗正针对...