药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真2024年7月13日至20日,全国第四批1+X证书药物制剂生产职业技能等级证书师资培训于重庆医药高等专科学校举办。药物制剂生产职业技能等级证书是教育部公布的第四批1+X职业技能等级证书,是国内药品制造领域唯一的1+X证书。欧倍尔应邀参会,在培训期间,对按照《药物制...

药你知丨液体制剂药品开封后可以保存多久?

软膏制剂及液体制剂如糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂开封后,在瓶口及瓶盖未受污染的情况下,室内常温下保存1个月,如说明书有详细指引,遵照说明书的有效期。三、药品储存药品储存的好与坏是影响药品质量的重要因素之一。通常药品储存对温度是有特殊要求,如不按规定温度条件保存,即使是在有效期内,外观无明显改变...

「天眼问政·记者帮你问」哪些药品容易构成药物滥用?若已成瘾如何...

第一类精神药品主要包括苯丙胺类：如甲基苯丙胺、摇头丸等；致幻剂类：如氯胺酮等；镇静催眠药，如三唑仑等。第二类精神药品包括巴比妥类：如巴比妥、苯巴比妥等；苯二氮??类：如地西泮、舒乐安定等；阿片类药物的制剂：如含可待因复方口服液体制剂等。其他处方药与非处方药包括，止泻药：如复方地芬诺酯等；止痛药...

基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略

为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。指导原则中重点强调了化合物在pH1.0—6.8范围内的水溶性介质中溶解情况,如若单次给药的最高剂量在上述pH范围内可完全溶解于250...

国内百亿吸入制剂市场,新技术新工艺将加速产业提档升级

吸入制剂根据装置的不同可分为定量吸入气雾剂(metered-doseinhalation,pMDI)、吸入粉雾剂(drypowderinhalation,DPI)、吸入喷雾剂以及吸入液体制剂(Nebulizer,NEB)。DPI、MDI以及吸入液体制剂是应用较为广泛的经口吸入制剂。吸入制剂装置根据其作用机制,具备如下不同的优缺点:...

让抗肿瘤单抗药物从「静脉」变身「皮下」,需要勇闯哪些难关?

ECM由各种蛋白和多糖组成,包括胶原蛋白,透明质酸(HA)和硫酸软骨素(CS)等(www.e993.com)2024年11月19日。在生理pH值下,HA和CS都带有负电荷,这些高度负电荷控制了ECM中的液体传导性,也成为皮下制剂要突破的第一道防线。研究显示,在人体中,ECM限制皮下注射体积不能超过2毫升,否则就会出现疼痛、鼓包等现象1。

固体制剂不同生产工艺及技术要点研究

我们常提到的口服固体制剂开发形式包括有颗粒剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂等,与液体制剂相比,固体制剂的生产工艺工序还是比较复杂的,需要经过原辅料预处理、混合、制粒、干燥、总混、压片、包衣等一系列工序。经过多重工序,固体口服制剂才算基本制备完成,且正因为其复杂的工序,导致影响固体制剂质量的关键工艺参数有很多,包...

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

临界点出现在1937年,当时一种未经测试的液体配方抗菌药物产品(elixirsulfanilamide)上市。二甘醇被用作基础溶液,这种产品从未在实验室或人体中进行过安全性检测。最终,该产品的使用导致100多人死亡,其中许多是儿童。由于当时没有现行法律要求生产商在将药品推向市场之前必须确定其安全性,而且产品中不含酒精并未...

酒驾“新国标”实施 这12类药物都含酒精!

酊剂是把原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。常见的有藿香正气水、十滴水、骨痛灵酊、消肿止痛酊、祛伤消肿酊、烧伤灵酊、筋痛消酊、复方樟脑酊、颠茄酊、姜酊、远志酊、碘酊、正骨水等。5、流浸膏剂流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂。常见的有颠茄流浸膏、浙贝...

@易感冒人群,这些药物不能滥用!

“止咳水”是含可待因复方口服液体制剂的俗称。大量服用“止咳水”会产生幻觉,伴随瞳孔收缩、嗜睡或昏迷、言语含糊不清、注意力不集中或记忆缺损等中毒症状,严重者可危及生命;长期服用易产生身体和心理依赖,引起躯体各系统损害,包括低钾血症、骨质疏松、精神障碍等。