推进生物制造产业和医药外包服务行业高质量发展新闻发布会
打造干细胞、免疫细胞、基因药物等共性产业化平台;依托开发区建设核酸药物产业园,搭建核酸药物全产业链一站式服务平台;依托北辰区建设京津医药谷,发展创新药、现代中药、医养健康和医疗美容服务等领域;依托东丽区建设医疗器械产业园,聚焦医疗器械和高端装备两大核心产业赛道,构建医疗器械产业体系。
天津市政府新闻办召开推进生物制造产业和医药外包服务行业高质量...
围绕医药外包服务行业发展需求,从支持研发创新、加强对接服务、鼓励临床试验、加快引育项目、推进集聚发展、强化人才保障、加强金融投资等多维度出发,统筹创新平台、上下游企业、医疗机构、主题园区等各个层面,提出7条重点任务。第三部分为保障措施。主要包括强化统筹协调、加强政策支持、争取国家资源3个方面。新闻发布会...
服务客户超3000家,助力超1000款产品获批,斯坦德医疗器械打造一站...
具体而言,该平台的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械,可提供临床前大动物试验、安全评价、产品检测和灭菌工艺验证、生物相容性测试等一站式服务。在服务实践中,斯坦德医疗器械建立起了出色的、跨领域的广泛服务能力。这背后离不开强大的专业团队支持。斯坦德医疗器械建立了含400余人的专业检测研发团队,硕博占比达40%。
2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知
谱尼测试在医疗器械检测领域具备CMA和CNAS等资质,业务范围涵盖:无源医疗器械的理化微生物性能检测、材料化学表征、生物相容性检测、临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、性能检测。检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,为企业提供全流程技术支持。
医疗器械注册人,请收下这份《委托生产的注册人责任清单》!
风险管理、变更控制、产品发布、售后服务、投诉处理、不良事件监控、产品召回等职责必须被明确定义并定期审核。6.关键原材料注册人必须建立关键材料和供应商的验收标准和审核程序,尤其是外包组件,例如灭菌工艺或有源器械中的关键组件。7.交叉污染风险共用生产设施或设备的合同制造商必须建立管理系统,以防止产品被混淆...
科技局:西太湖首家医疗器械CDMO企业揭牌
医疗器械CDMO(合同研发生产组织)属于医疗器械外包服务的主要类型之一,是通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务等的企业,可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险、提高质量管控、缩短试产周期、降低研发与生产投入的成本,提高生产效率,缩短产品上市时间(www.e993.com)2024年10月19日。
中关村医疗器械园:打造医疗器械科创成果转化“新高地”
中关村医疗器械园是中关村发展集团旗下特色园区,在影像设备与手术机器人、高端植入与高值耗材、基因检测与体外诊断三大领域聚集了179家企业,其中11家上市公司、15家专精特新中小企业以及4家国家级专精特新“小巨人”。据介绍,中关村医疗器械园将依托中关村发展集团、中关村器械园公司的产业服务体系,将平台逐步打造成为首都...
谁主沉浮?医疗服务上市企业市值排行榜 CXO与民营医院的巅峰对决
中国医药市场主要分为化学制药、生物制品、中药、医疗服务、医疗器械和医药商业六大板块,其中医疗服务就是医药、医疗方面相关的服务,在这个行业也产生了千亿市值的企业,今天就来分析一下——医疗服务行业这个医药细分子行业。01医疗服务根据用途可分医药研发外包(CXO)、民营医院、诊断服务和其他医疗服务。
医疗器械CDMO低调崛起,助力快速实现产业化
医疗器械CDMO服务主要是委托研发和委托生产,其中体系建立与辅导、注册申报、委托生产、知识产权布局和创新医疗器械申请,有实力的企业也可进行一站式服务。三、哪些群体需要CDMO服务现今,科研机构、高校、医院、初创企业等主体亦成为医疗器械研发外包服务行业的新增主体,被允许通过委托的形式研发产品,通过CDMO方式助力...
我国生物医药行业现状及前景:市场井喷式增长 基因技术研发热点
南京生物医药谷是依托国家重大新药创制、重大科技成果转移试点示范基地,重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域,着力建设国内最具活力的新药研发基地,国内一流的高端医疗器械和新药生产基地,以及独具特色的健康服务中心,打造千亿级先进生物医药产业集群。(11)上海国际医学...