安全性审阅都有哪些系统性方法?
该原则中,根据世界卫生组织(WHO)相关指导原则,将上市后报告关联性评价分为6级,原则上持有人评价意见不应低于初始报告人。持有人与初始报告人评价意见不一致的,可在备注中说明。多种因素可能会干扰因果关系判断,如原患疾病、合并用药或药品存在可疑的质量问题等,评价人员应科学评估,不能盲目将这些因素作为排除药品与不...
圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?
第一种是遵循ICHE2B(R3)的规定提交IND安全报告,这种方式能高效处理数据,后续工作量较小,有助于信息传递,并可随时获取安全数据以供进一步处理和分析。第二种方式是采用人工录入或SIM导入等辅助方法。这种方式适用于报告量较小的情况,但导入的字段数量有限,可能会缺失重要信息,需要人工进行补充。在选择汇总方式时,应...
常说的化工工艺包到底是什么?包括哪些内容?
工艺包的成品应包括说明书、工艺流程图(PFD)、初版管道仪表流程图(PID)、建议的设备布置图、工艺设备一览表、工艺设备数据表(附设备简图)、催化剂及化学品汇总表、取样点汇总表、材料手册(需要时)、安全手册(包括职业卫生、安全和环保),操作手册(包括分析手册)、物性数据手册以及有关的计算书。03工艺包设计内容和...
2024Q1数据安全政策、法规、标准及报告汇总(附下载)
概述/要求:为了保障数据安全,保护个人信息权益,促进数据依法有序自由流动,根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规,对于数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、个人信息保护认证等数据出境制度的施行,制定本规定。
灵活应对市场变化,调整经营计划,确保企业持续发展
(1)选择适合企业需求的市场监测工具,如大数据分析平台、社交媒体监测工具、行业研究报告等。(2)这些工具可以帮助企业快速获取和分析市场信息。4、建立监测团队:(1)组建一个专业的市场监测团队,负责收集、整理和分析市场信息。(2)团队成员应该具备市场研究、数据分析等专业技能,并具备敏锐的市场洞察力。
蒋徐鑫|人工智能模型中数据泄露的法律风险防范
第二个是数据处理过程的可控性和安全性问题(www.e993.com)2024年9月7日。人工智能模型在预训练及人机交互过程中需要对数据进行收集、处理和分析,整个生命周期都存在被恶意篡改、窃取或泄露的可能。首先,人工智能模型自身存在系统漏洞和数据源偏见等问题。系统漏洞可能导致模型被黑客攻击或恶意篡改,进而影响模型的准确性和安全性。数据源偏见则可能导致...
2024年贵州医科大学硕士研究生招生考试卫生综合(自命题)考试大纲
研究因素的确定;资料收集方法。3.资料的整理和分析:描述性统计;不同研究类型的推断性统计分析;效应的估计,分层分析;剂量效应关系的分析;研究功效。4.常见偏倚及其控制:选择偏倚;信息偏倚;混杂偏倚。5.与队列研究优点和局限性的比较。(六)实验流行病学...
北注协专家提示 | 3个资本市场财务舞弊易发高发领域的审计应对...
(4)通过了解被审计单位供应商选择及采购合同签订流程,来判断其是否能够自行选择供应商,并能够自主决定所采购的货物的销售方式、销售对象等。2.识别被审计单位的销售模式关注在不同行业及销售模式下,收入的确认方式(某一时点或一段时间内)、确认时点、会计处理原则(总额法或净额法)以及收入相关的会计估计的运用是否...
信创要求推动保险企业数据及架构转型
??如何基于安全红线、用户体验,实现屏蔽底层差异的一体化升级替换,尤其是能否精准、高效地解决遗留系统的迁移问题。5核心领域产品技术能力与国外成熟厂商依然差距较大??核心业务的信创替换就像给一辆高速行驶中的汽车更换发动机,如果没有过硬的技术和专业的经验,很容易出现“翻车”事故,给用户造成真金白银的损失。