2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
合成生物学与医药项目◎10:10-10:30生物酶催化相关项目◎10:30-10:50合成生物学生产代糖项目◎10:50-11:10合成生物学中试放大基地项目◎11:10-11:30AI+合成生物学应用项目08/16会场二论坛六商业化与后处理◎09:30-10:00发酵过程中的过程控制◎10:00-10:30细胞工厂的构建...
仁景生物岑山:mRNA技术“故事才刚刚开始”,下一次颠覆取决于底层...
他说:“mRNA是一类新的药物范式,其最大的优势及特色就是可以在细胞中直接表达执行功能的蛋白。传统上基于靶点的药物研发,更多的是找一个结合靶点的分子,而mRNA药物的开发,则更多是关注靶点本身的作用及上下游调控机制。基于对疾病的理解,mRNA药物可以同时表达多个蛋白,提供一个多联多价和系统生物学理念的解决方案,因...
环保且低成本!合成生物学方法生产疫苗关键成分
QS-21是一种在疫苗中广泛使用的有效佐剂,它能够增强免疫系统的反应,尤其对免疫系统尚未完全发育的婴儿和免疫力逐渐下降的老年人具有重要作用。然而,由于QS-21的生产过程非常复杂,其成本高达数亿美元每公斤。合成QS-21的过程涉及将来自六个生物体的38个不同基因插入到酵母中,构建了迄今为止移植到任何生物体中的最长...
【科学家掠影】江山代有才人出:中国新生代结构生物学家 |...
结构生物学囊括了核磁共振、X射线和冷冻电镜等多种技术,我有幸实践了所有这些方法。这一领域的精髓在于揭示原子之间错综复杂的舞蹈,探索将原子转化为功能性蛋白质的微妙联系。此外,结构生物学还要将这些复杂结构传达给更广泛受众,为人们深入了解蛋白质内部运作提供洞见。对我来说,结构生物学是科学与艺术之间的动态互动,...
停产5年后“复出”上市 依生生物董事长张译:疫苗佐剂是行业“卡...
“除了杀灭病毒,细胞免疫还有杀灭肿瘤细胞等多种作用,所以皮卡佐剂具备延展为一大技术平台的潜力,其中包括治疗性疫苗,既可以用于健康人群的预防,也可以用于患者的治疗。”目前,依生生物将皮卡佐剂与成熟的疫苗作用机制(例如狂犬病和乙型肝炎病毒疫苗的作用机制)相结合,开发针对特定病毒性感染的创新型疫苗产品线,目前拥有...
影响糖类分子与PRRs相互作用的关键因素有哪些?
例如,由几丁质去乙酰化得到的壳聚糖可以通过激活NLRP3炎症小体,激活巨噬细胞免疫响应,而原本几丁质没有这种活性(www.e993.com)2024年7月27日。此外,果胶与TLR2-1之间的识别除了受甲酯化修饰程度的调控外,还依赖甲基酯的分布。一项临床试验发现乙酰基也会影响果胶的生物学功能:O-乙酰化果胶可在健康志愿者体内有效诱导IgG的产生,但不会引发严重的...
疫苗佐剂的旅途:从明矾到纳米制剂,经历哪些变迁?
2.油乳剂佐剂乳剂是由两种或两种以上液体混合而成的混合物,作为疫苗佐剂的使用历史悠久,能够增强对抗原的免疫反应。这些胶体系统通过“仓库效应”提高免疫原性,延长了抗原和免疫细胞之间的相互作用,从而引发激活免疫系统的炎症反应。最早用于这一目的的乳剂可以追溯到1916年——LeMoignic和Pinoy证明,含有死亡鼠伤寒沙...
“回到未来”铝佐剂的进击
铝佐剂的全部作用机制仍知之甚少,大多数研究都集中在AH上,很少有实验比较AH和AP的生物学效应。已有研究显示,AH和AP均以胱天蛋白酶-1依赖的方式诱导小鼠树突状细胞和人外周血单核细胞释放IL-1β和IL-18,这些细胞因子可能在炎症细胞募集到注射部位中发挥作用。铝佐剂增强树突状细胞的抗原呈递和T细胞活化,AH在体外比...
药品注册 | 生物药申报资料要求
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。基本概念预防用生物制品:是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种...
推荐阅读 | 浅谈生物制品非临床/临床桥接研究
随着科技的进步,新的技术、设备、新的科技成果越来越多的应用在药品研究生产领域,对药品研发和已上市药品的质量提升起到了重要作用,由此带来的药品生产过程中的变更是生产常态,也是客观必然。生物药研发过程中是允许对工艺过程或参数等进行优化的,这种优化不只存在于临床开发阶段,在药物上市后也是会经常发生的。但是对于...