国家再提加快创新医疗器械审评审批,技术转化还有哪些瓶颈
9月14日,第一财经记者在上海理工大学东方泛血管器械创新学院(OPIC)、中国心血管医生创新俱乐部(CCI)和东方脑血管创新俱乐部(OCI)共同主办的东方泛血管器械创新人才高峰论坛上了解到,上海正在聚集各方力量,为创新医疗器械成果转化和人才储备注入动力,打通创新医疗器械从研发到上市的全链路。培养医疗器械复合型人才...
2024年8月医疗器械法规汇总
国家局|器械召回数据整理:“广东器械审评”公众号
2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知
净涵核心产品包括医用塑料、热塑性弹性体、功能母粒、医用海绵及医用固态凝胶,广泛应用于生物制药及医疗器械领域。A05中关村国际医药检验认证科技有限公司中关村国际医药检验认证科技有限公司(ZIC)是一家专注于消毒产品、食品、化妆品、水质及涉水产品等健康相关领域检验检测的国家高新技术企业。公司围绕国家和行业卫生监...
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
在化妆品、护肤品甚至医美市场,一直存在“医用面膜”“械字号面膜”,其实所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴,按照医疗器械管理的医用敷料。但是,这类申报“械字号”按医疗器械管理的面膜,除了医用敷料,还有另外一种类型,那就是医用冷敷贴,也有称面部冷敷贴,根据《医疗器械分类目录》,该类产...
高值医用耗材集采落地,将会带来哪些影响?
除了人工晶体,运动医学耗材同样是第四批集采中的一个重要类别,属于骨科植入医疗器械的范畴,主要治疗骨和骨之间连接的软组织部分,包括跟腱、韧带、肌腱等组织,这一次是首次纳入集采,平均降价达到74%。今年5月7日,刘红霞骑电动车时发生车祸,造成左腿韧带断裂,手术需要一种高值耗材锚钉来修复重建,就在刘红霞...
神经外科医疗器械白皮书(2023版)正式上线!
第一篇东西发展脉络,探索神经外科医疗器械的未来路径1.1全球及国内的神经外科产业发展历程神经医疗器械发展历程已经历了世纪的演变,包括19世纪末至20世纪末和21世纪初以来的两个关键时期(www.e993.com)2024年10月20日。在19世纪末至20世纪末,神经外科专用手术器械的出现和脑神经刺激装置的雏形形成为该领域的发展壮大奠定了基础。20世纪80年代起...
预见2024:《2024年中国医疗器械产业全景图谱》(附市场规模、竞争...
医疗器械的下游产业是医疗卫生行业,医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和,其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构,包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机...
威高董事高层大变动!五类医用耗材5月份价格调整,海尔搭建医工转化...
归创通桥医疗是一家心血管类医疗器械研发生产商,主要从事药物洗脱外周血管支架和球囊等血管类高端医疗器械的研究,产品分为球囊、支架、配件、栓塞剂等品类,主要产品为药物洗脱PTA球囊扩张导管、外周血管支架系统、PTA球囊扩张导管。拥有两大产品平台,分别是归创医疗外周血管介入解决方案全产品平台和通桥医疗颅内神经血管介入...
刚刚!国家级文件下发:支持这些医疗器械(附名单)
全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明提出,核心零部件是医械产业链的“命脉”,但目前我国尚未形成高端器械核心零部件相关产业集群,同时已上市的国产核心零部件在推广应用中存在“卡点”。建议应制定适宜高端医疗器械替代使用的国产核心零部件推荐目录和首套件国产核心零部件目录,在政府采购中对国产核心...
预见2024:2024年中国医疗器械行业市场规模、竞争格局及发展前景...
医疗器械的下游产业是医疗卫生行业,医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和,其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构,包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机...