国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为...

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息

人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。国家药监局表示,2023年...

刚刚!国家药监局:321个医疗器械获批!美敦力、西门子、东软...

包括:归创通桥的药物涂层外周球囊扩张导管、西门子的肺结节CT图像辅助检测软件以及X射线摄影透视系统、柳叶刀的膝关节置换手术导航定位系统、东软医疗的X射线计算机体层摄影设备、美敦力的植入式脊髓神经刺激器、创领心律的植入式心脏起搏器等等。详情如下:序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1人类...

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第五批)

六、重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店在大众点评平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证2023年4月20日，重庆市黔江区市场监督管理局对重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店进行日常监督检查。经查，当事人在大众点评平台销售第二类医疗器械“医用外科口罩”和“灸疗贴”，未展示医疗器械注册证。上述...

下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 国家药监局解读

问:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪取得注册证后,是否可以网络销售?网络销售有何要求?答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的...

全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

枸杞、山药、山楂等“药食同源”产品，大家熟知的，也是商家容易踩雷的，外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，属于中药饮片，也需办理《药品经营许可证》后方可销售(www.e993.com)2024年11月14日。口罩▲图/IC口罩，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，外观几乎没有差别，不少人不会区分。医用口罩属于第二类医疗器械...

新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

(一)生产、经营未经备案的第一类医疗器械;(二)未经备案从事第一类医疗器械生产;(三)经营第二类医疗器械，应当备案但未备案;(四)已经备案的资料不符合要求。资料来源：国家药典委员会、三亚市综合行政执法局、如皋市监工委、极目新闻、广东药监、许昌疾控、各地市场监督管理局公众号编辑艾峥校对卢茜...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为...

21健讯Daily|国家医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况;首款渐冻症...

10月8日,国家药监局官网通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。包括天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门;上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式,在小红书平台销售第三类医疗器械;温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械,未及时更新展示医疗器...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为...