海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

公司回答表示:根据国家药监局的相关规定,胶原蛋白及毛发再生类的产品需要申领对应的三类医疗器械许可证。

达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并...

截至2023年12月31日,公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。公司具体财务数据请参考公司定期报告等相关公告。

耳鼻喉科常用检查器械有哪些

5.叩诊锤:用以叩击不同位置的胸壁,判断是否存在叩诊音的变化,辅助诊断疾病。6.其他:吸引器、心电图机、血氧饱和度监测仪等医疗器械也常应用于耳鼻喉科的临床工作中。二、听力检测、耳内窥镜、影像学检查的医疗器械1.听力检测:主要包括纯音测听、声导抗测试等方法,可判断患者听力下降的原因,并根据结果给予...

山东省出台自动售械监督管理办法(试行)

根据《办法》,利用自动售械机销售的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的医疗器械,并具有安全使用的特别说明。《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械(不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械)零售经营的企业,应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售企业...

上海哪些医改举措更创新、更亮眼?26条入围举措等您来投票

上海市医疗器械化妆品审评核查中心市药监局建立“三级联动”创新服务机制,为本市医疗器械创新转化提供共性和个性化服务。具体为:区市场局和工作站挖掘发现并筛选出在研、在检的具有创新点产品;市药监局提供前置服务、创新产品初审、重点清单产品注册进展跟踪辅导;长三角分中心对本市第三类创新医疗器械和重点品种,加强专...

一文速览!8月获批眼科器械产品

8月获批眼科器械产品2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个(www.e993.com)2024年11月24日。境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个。批准注册的医疗器械产品涉及检测试剂、医疗设备、骨科、口腔材料、基础卫生材料、医用软件、眼科材料等。

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

近日,佛山市三水区卫生监督所对辖区内的某口腔门诊部进行监督检查,在查阅该门诊规章制度资料时,发现该门诊部没有按照规定建立医疗器械的临床使用管理工作制度。该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,...

10区超70区域,深圳未来发展动向定了!海量最新规划蓝图曝光

第三类是总部型,为航城九围国际总部集聚区。其中,以制造业、科技为主的产业型片区和以金融和商务为主的中心区型片区的结合,体现了先进制造业和现代服务业的融合发展。宝安中心区:此前宝安“422133”发展主框架中,便提出要建设好宝安中心区、深圳西部市级中心2大城市功能中心区。此次集中连片区域中,宝安中心区以“...

艾维岚童颜--认知指南

1、艾维岚童颜:聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证2、伊妍仕少女:注射用聚已内酯「PCL」微球面部填充剂Ⅲ类医疗器械证3、濡白天使:含左旋孔酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶Ⅲ类医疗器械证02、规格区别1、艾维岚童颜:1瓶*340mg/盒2、伊妍仕少女:2支*1ml/盒...

江苏省战略性新兴产业母基金启动运行

江苏省生物医药(苏州)产业专项母基金总规模60亿元,重点投资创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域,陪伴创新能力强、发展潜力大的生物医药企业不断成长。苏州未来产业天使基金总规模15亿元,重点依托苏州在光子、低空经济、航空航天等产业领域的先发优势,加大对前沿新材料、量子技术、空天开发、元宇宙等...