国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。
从传统锯到超声骨刀:革新手术精准度的高科技工具
超声骨刀主要由发生器、换能器、传导杆(手柄)和手术刀头组成。它利用超声波发生器产生高频率的电信号,通过换能器将电信号转换为机械振动。这些机械振动通过传导杆传递给刀头,并使刀头以极高的速度(2万至6万次/秒)前后振动,从而切割组织或骨头。超声骨刀的独特之处在于它可以精确地切割硬组织,如骨骼,而对软组织...
和田玉印章刻什么字好?如何选择美观又合适的文字?
和田玉是一种有机玻璃韧性材料,需要使用钢质、硬质合金、自然砂研制而成的工具进行切割和雕刻。其中,硬质合金刀头是切割和田玉的更佳选择。因为硬质合金材质十分坚硬,不会轻易被和田玉打败,能够切割出极细致的线条,同时,不会在频繁切割过程中受损,具有强大的耐磨性。可见,硬质合金刀头是雕刻和田玉的合适之选。那么,...
江门市退役军人事务局生活类采购项目
2.4磋商小组:是指根据《中华人民共和国政府采购法》等法律法规规定,由采购人代表和有关专家组成以确定成交供应商或者推荐成交候选供应商的临时组织。2.5成交供应商:是指经磋商小组评审确定的对磋商文件做出实质性响应,经采购人按照规定在磋商小组推荐的成交候选供应商中确定的或磋商小组受采购人委托直接确认的供应商。
这些「有源手术器械」6月1日将被强制列入UDI实施名单
01超声手术设备及附件03超声手术设备附件描述:通常由手柄、波导杆、套管、组织垫等组成,手柄形状分为夹钳式、握式、剪式等。预期用途:1、用于手术中对血管、软组织及器官进行切割、止血和血管闭合。配合超声软组织手术设备主机使用。2、用于手术中骨组织(包括牙齿)的切割和破碎。配合超声骨组织手术设备主机使用...
我们来具体讲一讲超声炮多久一次、超声炮多久有效果?
■刀头:——中下面部和双下颌,要特别避开嘴角耳前重要神经分布区,鼻唇沟,口角囊袋,上面部都不能做;■炮头:——全面部都可以做,4.5的炮头除了不能做上面部、鼻唇沟、口角囊袋的位置外,其它2.0和3.0的炮头,全面部基本都可以做(www.e993.com)2024年7月31日。半岛超声炮一般是按照部位来治疗的,全面部在12000发左右,眼部6000发左右,颈部6000...
京津冀“3+N”联盟带量采购来袭!这一大类耗材全国降价!
2023年9月15日,京津冀医药联合采购平台发布《关于开展京津冀“3+N”联盟超刀头类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》(以下简称《通知》)。北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖南、海南、西藏、陕西和甘肃等11省(自治区、直辖市)组成采购联盟,针对超声刀头类医用耗材实施联合带量采购。
医疗耗材兵器谱之锏篇——超声刀
锏无刃,每距六七寸有节者,名竹节锏;自把至端,完全平直者,名方棱锏;盖以形状不同而更名。考证锏由来,与剑为同时;短兵对步战,后人多有练习,今南北拳家,类能娴;也像单刀軮鞭携带便利,可随身防护。惟锏无单用,法重双行,故后人有雌雄锏鸳鸯锏等名,亦矜奇胘异,增减原有之二十四法,而另立...
【审评论坛】医疗器械注册共性问题答疑解惑(第11期)
因此,只有当产品设计与该类产品大部分情况具有显著差异,且不作为特征词体现会产生歧义的时候,才会考虑在产品名称中注明。如:超声手术设备通常由主机(台式设备)、换能器和刀头组成,若产品设计将电源、控制部件、换能器和刀头集成为一体,可手持使用操作,则可命名为“手持式超声手术设备”。
光纤激光切割是由什么配件组成?包括了哪些部分?
激光切割机切割头是激光输出装置,它由喷嘴、聚焦透镜和聚焦跟踪系统组成。激光切割机的切割头会根据设定的切割轨迹行走,但不同材料、不同厚度、不同切割方式情况下,激光切割头高度是需要调节控制的。4、伺服电机伺服电机是指在伺服系统中控制机械元件运转的发动机,是一种补助马达间接变速装置。伺服电机可使控制速度,...