...医疗科技有限公司等26家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
中山和佳医疗科技有限公司等26家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该26家注册人持有的59张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此通告。广东省药品监督管理局2024年9月2日附件医疗器械注册证注销清单...
下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年7月3日...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、...
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。特此公告。国家药监局2024年4月17日
广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得二类医疗...
注册证编号:琼械注准20242080017注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司注册人住所:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号生产地址:海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号产品名称:一次性使用可视双腔喉罩型号、规格:3#、4#、5#结构及组成:一次性使用可视双腔喉罩主要由罩囊、通气弯管、接头、摄像固定...
标识、说明书与产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚1万
江苏省药品监督管理局近日发布行政处罚信息,因标识、说明书与医疗器械产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚款1万元。行政相对人名称苏州迈达医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320594071070428B工商注册号组织机构代码税务登记号
射频美容仪新规倒计时!未取得医疗器械注册生产经营许可证不得生产...
进口医疗器械注册、国内医疗器械产品注册及生产许可办理(包括:医疗器械产品注册技术文件编写、医疗器械质量管理体系建立、现场体考核查指导、设计开发文件编写指导、批记录编写指导、现场培训、生产许可申报资料编写及相关事项网上系统申报等)、一类医疗器械产品备案、生产备案、二类医疗器械经营备案,三类经营许可、广告批文、出口...
4月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告 辽药监告...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东海合谷服装有限公司、丹东兰光服装有限公司的医用一次性防护服《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。特此公告。附件:注销产品信息列表辽宁省药品监督管理局...