2024年国家药品标准提高课题公示,包含66项通用技术要求
通用技术要求课题66项,包含中药、化学药、生物制品、药用辅料、药包材、理化分析、生物检定、微生物和制剂。2024年2月27日,国家药典委2024年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示(详见附件)。通用技术要求课题66项,其中中药类3项、化学药类8项、生物制品类14项、药用辅料类4项、药包材类8项、理化分析类9项、生...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。第四条坚持科学...
国家药监局:《中药标准管理专门规定》发布!2025年1月1日起施行
在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建?中药是在中医药理论指导下使用的药品...
《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》丨争上游有话要说
监管人员和用水群众都只需要扫码进入“争上游水管家”小程序,就能看到制售水设备的具体信息公示,包括设备名称、所属单位、相关证件(营业执照、涉水证件、检测报告)、设备运维人员的健康证明、设备状态等,以及设备的运维记录,包括日常运维、水质快检及更换滤芯等信息记录。如果发现水质污染或人员维护不及时等卫生安全...
...有关负责人详解新版国家医保药品目录实施能报销的药品有哪些变化
答:国家医保药品目录是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。为了保障参保群众基本医疗用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围管理,国家统一制定《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,明确基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金药品支付范围。
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
(一)体现中医药特色和优势的品种;(二)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家基本药物目录》收载的品种;(三)其他需要优先制定国家药品标准的品种(www.e993.com)2024年10月19日。第十七条??按照《药品注册管理办法》以及药品注册管理有关规定,以下情形应当核发中药注册标准:...
依托咪酯列管前,化工厂生产销售是刑法意义上的药品吗?
《药品管理法》第二条规定,本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第二十八条规定,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准...
以案释法 | 医疗机构在其经营场所存放过期药品的行为,是否构成...
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;...
河南实施新版中药材标准,进一步规范中药材种植、加工和使用
新版《河南省中药材标准》共收载河南省地区习用中药材品种138个,其中保留原版《河南省中药材标准》品种38个,新增地区习用药材品种100个。其主要特点和创新有三个方面:一是注重与国家标准的衔接。严格遵循药品监管法规和《中华人民共和国药典》有关要求,对标准的项目和内容进行全面增修订,对国家药品标准中未收载的...
医院药学国家标准!《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》
3.三(四)中提出的住院调剂室和药品库面积,包含中成药用房面积,但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积,按照国家相关规定执行。四、设备与设施(一)基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印机、分析天...