敷尔佳获49家机构调研:在医疗器械产品销售方面,公司未来会考虑...

答:在医疗器械产品销售方面,公司未来会考虑采用直销与经销结合的方式开展销售业务。谢谢!问:公司的Ⅲ类医疗器械填充产品进展如何?答:目前Ⅲ类医疗器械填充产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂在产品设计输入、小试阶段,研发进展符合预期。谢谢!问:公司在双11活动有进行布局吗?答:公司以日销为主,同时我们也会积极...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

二、上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械2024年4月24日，上海市金山区市场监督管理局对上海伊睫尔贸易有限公司进行专项检查。经查，当事人医疗器械经营许可证核准的经营方式为批发，在小红书平台擅自零售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法...

江西一医疗器械销售公司行贿医院院长230万拿下骨科项目代销品牌...

判决书同时披露,上述行贿企业为医疗器械、医用耗材销售企业,与10余家知名医药企业有代理销售授权协议,其授权方包括A股上市公司凯利泰等。《新余市创晟商贸有限公司、吴维民单位行贿一审刑事判决书》显示,创晟公司主要经营医疗器械、医用耗材销售业务,吴维民为该公司实际控制人。创晟公司在新余最大的客户是新余市人民医院。2...

步长制药:拟940万元设子公司,经营范围包括第一类医疗器械销售...

公司拟出资940万元设立控股子公司“山东步长贸易有限公司”,公司持股比例94%。经营范围包括日用化学产品销售、食品用洗涤剂销售、日用品批发、第一类医疗器械销售、技术服务等。

“线上+线下” 广东省药监局多措并举强化医疗器械网络销售监管

在安全宣传方面,广东省药品监督管理局将医疗器械安全宣传常态化,利用投放宣传片、派发宣传资料、学法测试、公益网课、案例解析、发布消费警示等多种方式,宣传医疗器械网络销售相关知识和法律法规,普及用械安全常识,增强消费者自我保护意识和能力,鼓励公众积极投诉举报发现的医疗器械违法违规行为。

医疗器械经营质量管理规范即将实施,经营企业需要做哪些准备?

(3)第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务应当建立销售记录，销售记录要求增加医疗器械注册人、备案人名称，应当在购货者名称、经营许可证号（或备案凭证编号）、经营地址、联系方式的原基础上添加收货地址、相关许可证明文件或者备案编号(www.e993.com)2024年11月14日。对于委托销售，《规范》仍然以显名、授权为代理要件，但增加了...

集智股份接待1家机构调研,包括投资者网上提问

杭州集智投资有限公司主要从事股权管理业务,除持有公司股份外,未进行其他投资活动;西安集星合智电子科技有限公司主要从事军用模拟器、物联网用电设备管理系统的研发、生产和销售。上述公司均没有从事全自动平衡机、测试机和自动化设备的研发、生产和销售,与公司不存在同业竞争。谢谢!

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交涉及变更内容的有关材料...

《医疗器械经营质量管理规范》解读之二

《医疗器械经营质量管理规范》解读之二一、自动售械机的设置和管理在医疗器械销售环节设置自动售械机,使医疗器械的可获得性更好、更快,在提高医疗器械可获得性的同时,相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸,并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、...

重磅!医疗器械经营管理规则变了,2024年7月1日执行!

进行资质的合法性审核并建立供货者档案,内容至少包括:营业执照;医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证,或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证;载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书,以及销售人员身份证件复印件;随货同行单样式(含企业样章或者出库...