...阶段性数据公布,IHC人群基于PEG IFNα-2b治疗48周临床治愈率达...

显然,IHC人群是适合治疗的,且临床治愈率相对较高。为了探索HBsAg清除后的稳定性,在既往的研究中,我们对238例获得HBsAg清除的患者进行了长期的随访(中位数为160周、最长12年),这些HBsAg清除者以前的临床类型包括耐药患者、HBeAg阳性患者、HBeAg阴性患者以及IHC人群。结果显示总体稳定性90%,复发率为9.66%,其中IHC人群...

【ICH基础知识500问】E5:接受国外临床资料的种族影响因素

有效性桥接研究根据不同的情况有不同的类型,可能是Ⅰ期的药效试验或药代动力学试验,也可能是Ⅱ/Ⅲ期的随机对照的临床试验。不需要进行桥接研究的情况包括:药物对种族不敏感,并且外在因素如医疗措施和临床试验的实施在两地区大致相同;药物对种族敏感,但两地区种族相似,并且药理机制类似的药物有足够的临床经验,可保证该...

「肿瘤血管生成」的标书该如何撰写

1、临床研究在本研究的临床部分,将收集100例膀胱癌患者的新鲜肿瘤组织样本及相应非肿瘤对照组织。通过免疫组化(IHC)和免疫荧光技术,检测LGALS1、CD276和STAT3蛋白的表达,评估它们在膀胱癌组织中的定位和表达水平。此外,将使用流式细胞术分析肿瘤微环境中免疫细胞的组成,尤其是T细胞和巨噬细胞的亚群,探...

如何具体落实临床研究中的“盲”?

(1)确定研究方案:包括明确研究目的、纳入和排除标准、治疗分组方案、观察指标、随访时间等。(2)准备试验药物和对照药物:确保药物的质量、规格、剂型、包装等符合研究要求,且数量充足。(3)设计随机分组方案:采用科学合理的随机方法(如随机数字表、计算机随机程序等)生成随机分组序列。(4)设盲对象:根据实验类型确定...

...安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床...

答:联营公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”已经完成了多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验;目前正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验。

...发表首个直接对比两种PD-1抑制剂的前瞻性、II期随机对照临床研究

其他常见的TRAEs包括天门冬氨酸氨基转移酶升高、瘙痒、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板减少、皮疹、食欲减退、脱发、蛋白尿和结合胆红素升高,其中大多数与铂类药物化疗有关(www.e993.com)2024年11月26日。表2各组的安全性CTONG1901是首个直接比较两种抗PD-1抗体作为晚期NSCLC一线治疗的前瞻性Ⅱ期研究,虽然样本量较小,但设计巧妙严谨,该研究为临床...

关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”医学创新研究领域...

研究目标:建立宫颈癌精准筛查新策略,提高宫颈癌筛查效率,形成专家共识。研究内容:在宫颈癌精准筛查队列研究的基础上,通过全基因组DNA甲基化测序、基于核酸富集放大探针的基因突变检测等方法,挖掘宫颈癌精准筛查标志物,建立基于DNA甲基化、低频多类型基因突变等标志物检测的宫颈癌筛查新策略,并通过多中心临床研究评估其筛...

最新发布丨人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版...

临床问题2:RSV下呼吸道感染患者住院指征有哪些?推荐意见3:儿童RSV下呼吸道感染患者的住院指征包括中度至重度呼吸窘迫、血氧饱和度(SpO2)<92%、紫绀、低氧血症、呼吸暂停、三凹征、脱水、喂养不良、高碳酸血症及存在基础疾病。(弱推荐,低质量证据)推荐意见4:以下条件中满足两项或以上时,可考虑为成人RSV下呼吸道...

FSHW | 注意力缺陷多动障碍儿童的食物不耐受和少食(或寡抗原)饮食

由于发现ADHD儿童血液中二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸和花生四烯酸的水平与对照组相比显著降低,因此许多临床研究已经检验了补充omega-3脂肪酸对ADHD症状的影响。然而,对双盲安慰剂对照试验(其中ADHD症状由家长和教师进行评分)的荟萃分析进行的系统回顾得出的结论是,补充omega-3脂肪酸的效果很小。此外,将最近一项研究的...

《肺纤维化合并肺气肿综合征ATS/ERS/JRS/ALAT研究共识》解读:临床...

CPFE临床综合征的分类标准为患者必须符合CPFE的研究定义和以下一项或多项:(1)肺气肿程度≥肺总容积的15%;(2)相对保存肺容积和气流,伴有DLCO显著或不成比例降低,特别是HRCT异常程度有限且无肺动脉高压的患者;(3)毛细血管前肺动脉高压被认为与单纯的肺气肿(FEV1>60%)、纤维化(FVC>70%)或病因(如没有CTD)无关...