药典膏药初黏性检测仪 符合中国药典标准
药典规定的粘附力测试包括初粘力、持粘力、剥离强度及粘着力四个关键指标,而初粘力的测定正是通过斜面滚球法实现的。这一方法不仅操作简便,而且能够直观、快速地反映出贴膏剂和贴剂在初次接触皮肤时的粘附强度,为药品的质量控制提供了有力的数据支持。药典膏药初黏性检测仪初粘性的重要性初粘性是衡量贴膏剂和...
第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
与会专家围绕以人民为中心的药品监管思想、药品监管能力现代化建设、高效能监管赋能医药产业高质量发展、药品监管科学和技术创新、中国药品监管参与全球卫生健康治理等主题发表精彩观点。一以人民为中心的药品监管思想进入新时代以来,党中央强调坚持以人民为中心的发展思想,这是新时代中国特色社会主义思想的重要内容。药品...
2025年版《中国药典》4019公示稿解析 | 药典玻璃制品抗热震性试验机
热冲击强度的评估则以导致50%样品破裂的温差为基准,若该温差满足标准要求,则视为合格。作为药品包装玻璃容器检测领域的专业供应商,济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准动态,积极参与相关标准的制定工作,依托丰富的技术积累与行业经验,为标准的完善提供坚实的数据与理论支持,助力国家药品包装标准体系的持续优化与提升。[来源...
《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
导读:近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林...
CHT-01胶囊弹性硬度测试仪在药品质量检测中的应用
胶囊硬度是指胶囊在外力作用下的抗压强度和弹性恢复能力,是药品质量检测中的重要指标。合理的胶囊硬度能够保证药品在运输、储存和服用过程中的完整性和稳定性,同时也影响药物在体内的溶解和吸收速度。因此,精确的胶囊硬度检测对于药品质量控制至关重要。胶囊硬度标准...
2023年中国药品检测行业市场现状及及市场规模预测
一、药品检测行业定义药品检测行业是指对药品进行质量检测和评估的行业(www.e993.com)2024年10月21日。这个行业的主要工作是通过各种检测手段,对药品的成分、质量、安全性、有效性等进行评估和检测,以确保药品的安全性和有效性符合国家或国际标准。药品检测行业是医药行业的重要组成部分,其工作直接关系到公众的健康和安全。检测的内容包括但不限于...
江苏泰州药检院再获药品标准提高课题立项
国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准。其组织的药品标准提高工作是进一步完善我国药品标准体系、整体提升药品标准和药品质量控制水平的有效路径。赤藓糖醇未收载于《中国药典》,此次立项课题将通过对比国外药典与相关标准,梳理检测项目与检测方法的异同,结...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
二、药品上市许可持有人加强物料质量管理(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
探索性研究是指在药品抽检中,除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外,根据监管工作需要,进一步针对抽检样品可能存在的质量风险,采用药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程,可为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
一、中药饮片D级洁净区阴沟肠杆菌污染:是否有强制检测要求?关于中药饮片药典微生物限量标准中,阴沟肠杆菌未强制检测是否还需要做的问题,价值何在?首先,需要明确的是,《中国药典》作为中药饮片质量控制的权威标准,对中药饮片的微生物限度有明确的规定。然而,不同版本的《中国药典》在微生物限度检查项目上可能存在差...