中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
耐胆盐革兰阴性菌:对于某些中药饮片,其耐胆盐革兰阴性菌的数量可能受到严格限制,以确保药品的安全性。(三)、检测方法中药饮片微生物限度的检测方法主要遵循《中国药典》四部通则中的相关规定。这些检测方法包括微生物计数法、控制菌检查法等,具体步骤和条件在药典中有详细规定。三、D级洁净区阴沟肠杆菌污染的现状...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条中药材、中药饮片...
新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自1953年版(第一版)编印发行以来,至2020年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从1953年版的78种,至2020年版收载2711...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。
中药的质量标准丨Engineering
尽管官方或民间出版的药典和指南(表1)中提供了关于草药、炮制品和制剂质量控制的专论和标准,其中包含了定义、特性、鉴别、测试、化验和存储等信息,但此类标准所提供的信息尚不足以明确区分高度相似的药材品种。例如,根据2015年版的《中华人民共和国药典》,很难判定“辛夷”这一味药材究竟源自于木兰科望春花、木兰科...
中国医药报:正确引用中药材标准 保证中药新药质量源头控制—我国...
中药材国家标准包括《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)、部颁或局颁标准(包括进口药材标准和新药材标准)(www.e993.com)2024年7月30日。中国药典自1963年至2020年,除1977年版外,历版《中国药典》所收载的中药材标准数量呈逐渐增加趋势。在《中国药典》制修订过程中,凡现行版收载的,相应历版《中国药典》、局(部)颁标准废止;凡现...
汞含量超标近5万倍?科普博主称读者服用后“严重汞中毒”,中药巨头...
《中华人民共和国药典》2020年版在对朱砂的介绍中,提到了朱砂主含硫化汞,功能为清心镇惊,安神,明目,解毒。《中华人民共和国药典》2020年版截图虽然《中华人民共和国药典》2020年版中,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在...
复议案例 | 卖三七粉违法了吗?食品药品先分清!
三七收录于《中华人民共和国药典》2020年版一部,属于中药材的一种,三七粉是三七根部经粉碎后的产物。三七属于药品及可用于保健食品的物品,按照传统不属于既是食品又是中药材的物质(即食药物质),如需开发其作为普通食品,则应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序申报批准。委员会并未提供证据证明三七在本...
关于餐饮中使用天麻、党参、川贝等敏感材料的定性及法律分析
相关法律、规范性文件有:《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》,国家卫生健康管理部门分批次公布的药食同源物质目录、可用于保健食品的中药名单、保健食品禁用中药名单等;国家药监局、国家卫生健康委发布的《中华人民共和国药典》(2020年版,以下简称《中国药典》)、《食品药品监管总局办公厅关于非药...
中华人民共和国药品管理法第十条释义第十条除中药饮片的炮制外
一、本条第一款是对中药饮片炮制以外的药品生产基本要求的规定,包括:1.药品必须按照国家药品标准生产。按照本法第三十二条的规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同...