广信科教子公司药品质控造假被责令停产

所有小牛血或小牛血清药品生产企业要立即开展自查,凡是外购中间产品、未按批准的工艺和标准生产的,必须立即停止生产销售,召回上市产品;重点检查相关企业是否违反批准的工艺和标准生产、是否存在违法外购小牛血浓缩液等行为,并延伸检查原料供应商的收购、储存、运输、检验检疫等情况。据悉,武汉华龙公司已启动小牛血去蛋白提...

...临床药学暨抗菌药物应用质控中心麻醉药品和精神药品管理专项检查

储存、使用、回收、销毁等关键环节，深入核查麻精药品质量管理体系制度、相关医师、药师培训、授权管理、麻精药品购销台账、出入库登记台账、验收制度及验收记录，回收的麻醉药品空安瓿计数、销毁记录，及医师麻醉药品处方书写等方面。

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

第二个一个建议,我们企业建议在投,但是国家特别石油总局包括我们质量总局,应该增加对中药材和中成药进行量化的检测和管理。现在中成药的量化和管理也是很难的。举个例子,麝香,三束以上大概40左右,但是35到40、45以上怎么办?这个需要靠一个企业或者一个省这是不可能的。那么我们石油总局应该提出增加相应的,等等。这个...

药健康 | 西海岸新区临床药学暨抗菌药物应用质控中心开展麻精药品...

药健康|西海岸新区临床药学暨抗菌药物应用质控中心开展麻精药品及未列管全身麻醉药专项检查,质控,麻醉药,医疗机构,临床药学,抗菌药物,麻精药品

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

第二个一个建议,我们企业建议在投,但是国家特别石油总局包括我们质量总局,应该增加对中药材和中成药进行量化的检测和管理。现在中成药的量化和管理也是很难的。举个例子,麝香,三束以上大概40左右,但是35到40、45以上怎么办?这个需要靠一个企业或者一个省这是不可能的。那么我们石油总局应该提出增加相应的,等等。这个...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

各单位可根据行业需求、标准执行情况向省药监局提出需要制定、修订标准的建议或申请,包括要解决的问题、理由等内容(www.e993.com)2024年11月19日。第十条云南省中药标准禁止收载以下品种:(一)无本地区临床习用历史的药材、中药饮片。(二)已有国家药品标准的药材、中药饮片、中药配方颗粒。

医保局:取消医院药品数量限制,加强临床用药指导管理

近日,山东济南市医保局、卫健委等14部门发布《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《支持措施》,文末附全文),涉及创新医药临床应用、医药企业多元化融资等八方面内容的33项举措自本月起正式施行。济南在《支持措施》中明确提出,取消医疗机构药品数量限制,医疗机构结合自身功能定位和服务能力,合理...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展,如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包材相容性等,并提出解决问题的办法或建议;一般不得重复新药临床前研究与I期临床研究的内容,如药物合成路径、稳定性试验(不包括影响因素实验)、药理、毒理、生物利用度、生物等效性等有关研究...

GMP检查员、前CDE审评员、“药界清华”等监管&制剂大咖/企业家将...

强监管下,B证企业如何加强质量管理体系建设卜华荣MAH专家,和康药业总经理项目路演新老药品批文/优质项目资源对接MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估周鹏程国家药品GMP检查员B证企业关键人员能力素养要求持有人转让/变更相关话题MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践...

@慢性病患者,药物最长可开12周!北京这8类慢病纳入长处方

北京市精神质控中心副主任北京安定医院副院长张庆娥:精神科长处方药品目录涵盖了常见的慢性精神疾病的一线常用药物,精神科患者在满足以下条件的时候,可以开具4至12周的长处方;患者有明确的精神疾病的诊断,并且排除因器质性的原因导致的急性精神紊乱的状态;...