国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告
请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关...
参芪十一味颗粒转换为非处方药
用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。公告称,请相关药品上市许可持有人于2025年5月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他...
处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!
上述处方药身份的转变,意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求,在合理用药范围内可直接出售给顾客。据不完全统计,近三年,累计“处转非”的品种已经高达近百个,包括蒲地蓝消炎片、保妇康凝胶、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。与此同时...
国家药监局:4品种药物由处方药转换为非处方药
国家药监局:4品种药物由处方药转换为非处方药根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相...
国家药监局发布关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药公告
公告指出,请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。公告表示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并...
国家药监局发布公告,胃舒宁片等常见药品转换为非处方药
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用(www.e993.com)2024年10月18日。记者在线上买药平台上检索药名发现,丹栀逍遥胶囊和胃舒宁片销量较大,其中有一家药店的丹栀逍遥胶囊月销达到了100+。记者在中国医药信息查询平台检索丹栀逍遥胶囊了解到,丹栀逍遥...
国家药监局公告众生片和强肾片转换为非处方药
请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请...
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
央视网消息:3月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订...
灵莲花颗粒、胃舒宁片等由处方药转换为非处方药
新京报讯(记者陈琳)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,决定将灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药品。公告提示相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前,依据《药品注...
国家药监局:七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药
七叶皂苷钠搽剂说明书显示,该品为镇痛类非处方药药品。用于急性闭合性的软组织损伤,如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。公告称,请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构...