浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍

动物模型应关注与人体的相关性和局限性,包括:①动物眼部解剖和生理结构与人的相似性和差异性;②与人疾病的病理生理学的相似性和差异性,包括发病机制、疾病进程和临床表现等方面;③药物与人和动物靶点结合或占位的差异;④药物在动物和人体药代动力学方面的差异,如蛋白结合率、黑色素结合率差异等。选择的药效学指标...

协和医生说|药物临床试验知多少:知情同意篇

包括:参与研究后可能给受试者带来的不适与风险;研究可能给受试者、相关人员和社会带来的益处。3.受试者费用与补偿包括:受试者参与药物临床试验可能获得的补偿;受试者参与临床试验可能的花费;受试者发生与研究相关的损害时,可获得赔偿及治疗。4.受试者的权利保护包括:受试者个人信息、隐私、知情权等权益保...

RAS癌症靶向治疗的研究现状和未来方向

此外,包括Aurora激酶(AURKA、AURKB和AURKC)抑制剂、有丝分裂检查点激酶WEE1抑制剂都在临床前试验中和KRASG12C抑制剂联合进行测试。此外,KRAS具有多种免疫调节作用,通过多种机制介导。KRAS的活化增加了中性粒细胞趋化因子CXCL1、CXCL2和CXCL5的产生;通过上调细胞间粘附分子1(ICAM1)表达促进促炎性M1巨噬细胞的募集;通...

Nature Reviews子刊 | 综述:肾母细胞瘤研究进展

HARMONICA通过协调和合作促进了不同研究项目的协作,例如进行生物学研究和系统性综述,指导针对预后不良亚组的靶向治疗开发,以及制定国际治疗和监测共识指南。任务组的工作还包括协调定义肺转移的方法、优先考虑肾母细胞瘤临床前研究的治疗靶点,以及为复发性肾母细胞瘤的风险分层提供统一标准。肾母细胞瘤的研究是一个多方...

...性和有效性:多中心随机撤药试验和单臂试验的研究方案[SEAL-MDR]

图1SEAL-MDR研究流程图二、研究对象的选择纳入患者年龄范围为15～75岁,且确诊为MDR-PTB或pre-XDR-PTB。排除标准包括QTcF间期≥450ms、HIV阳性、已知对药物过敏,以及异常的实验室检测值等。所有纳入和排除标准均在文中详细列出。在特定的试验程序开始前,符合条件的患者将获得全面的信息介绍,包括治疗的已知风险和...

将改写全球治疗指南!瑞金团队发表胰腺癌重磅研究

医学界:本次研究前,是否还有其他方式供医生评估个体化的治疗方案?沈柏用:当下肿瘤诊治发展飞速,但对于判断胰腺癌的分期,以及对应的治疗方案等来说,还仅仅是依赖一些临床指标,比如肿瘤的大小、和血管是否有粘连、侵犯血管的角度等,其中有些指标是“粗糙”的(www.e993.com)2024年11月24日。有时介于临界值范围,不同的医生读片,给出的结论也不一定...

把猪的器官移植到人体,中国还有多远?

从临床前研究到临床实践赖良学:异种移植的临床前研究面临哪些主要挑战?潘登科:在中国,获得合适的非人灵长类动物作为实验受体是一个巨大的挑战。我们使用的是恒河猴,它们的抗猪抗体水平比较高,显著高于美国使用的在无特定病原体环境中饲养的狒狒。陈刚:是的。选择适合试验的受体猴是相当困难的,它们的天然抗体水平通...

博济医药2023年年度董事会经营评述

1、临床研究服务:是指接受客户委托,提供新药品、医疗器械临床研究服务,具体包括:研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。2、临床前研究服务:是指接受客户委托,提供药物临床前研究服务,具体包括:药物发现、药学研究、非临床安全性评价(GLP)、药效学研究、药代动力学研究等服务。

启明周报 | 启明创投投资企业融资及动态速递 Vol. 15, 2024

日前,启明创投投资企业和誉医药(02256.HK)在2024年美国癌症研究协会年会(AACR2024)上以口头报告形式发布了其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联合用药研究成果。此外,和誉医药还以壁报的形式公布了自主研发的创新CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)与口服小分子PD-L1抑制...

聚焦「不死的癌症」SLE,多项突破性进展一文盘点!| 年度综述

临床前研究和I期研究??Toll样受体(TLR)7和TLR8是先天免疫系统“传感器”,其慢性激活与SLE的发病机制相关。E6742是一种TLR7和TLR8双拮抗剂,在动物模型中证实,在疾病发作后口服E6742可抑制自身抗体(抗核糖体P蛋白)的增加,并阻断器官损伤的进展(关节炎评分和蛋白尿),在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性...