我国灵芝的三萜成分测量方法严重误导市场
由于灵芝三萜的提取、鉴定较复杂,灵芝中含量又极低,难以大量提供作为标准对照品,故2015版《中国药典》规定测量灵芝三萜的标准品用齐墩果酸和熊果酸作为对照,采用紫外分光度法(UV)等,测定灵芝产品的总三萜含量。而实际上,齐墩果酸和熊果酸只是植物中普遍存在的五环三萜,根本不是灵芝的四环三萜,这就导致了检测的灵芝三...
食品-农药残留分析方法一览(附详细方案)
结果表明,参照《中国药典》分析方法,采用色谱柱SH-50(30m,0.25mm×0.25μm)分析12种有机磷类农残,两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5,理论塔板数按敌敌畏峰计算远大于6000,峰形和重现性良好,满足《中国药典》需求。此方法可为12种有机磷类农药残留测定提供参考。关键词:有机磷类农药残留...
药典委:7个通则标准草案公示
11月1日,国家药典委公示了7个通则标准草案:9306遗传毒性杂质控制指导原则、1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1211胰岛素生物测定法、1210缩宫素生物测定法、1209绒促性素生物测定法、1146组胺类物质检查法;同时还有修订进行了说明。1、9306遗传毒性杂质控制指导原则修订说明:《中国药典》202...
凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?
xStandard标准品8种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第一部人参、西洋参、红参其他有机氯类农药残留量检测100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat.No.:4777317种有机氯混标适用于2015版《中国药典》第一增补本一部修订品种:人参、西洋参有机氯类农药残留量测定在异辛烷:丙酮(90:10)中,1...
药品标准管理办法发布,??网络版《中国药典》也要来了
原料药、药用辅料和药包材等的标准管理的规定:中药标准管理有特殊要求的,按照中药标准管理相关规定执行;化学原料药的标准管理按照本《办法》执行;《中国药典》中药用辅料、药包材标准的制定和修订,按照本《办法》中国家药品标准有关规定执行。药用辅料、药包材标准的执行,应当符合关联审评和药品监督管理的有关规定...
...贡献中国力量 中检院成功挑战硫酸卷曲霉素《国际药典》标准纪实
重建国际标准品提升我国话语权2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证明:WHO提供的硫酸卷曲霉素国际化学对照品所标示含量值与其生物效价无相关性,其标示值比实际生物效价值偏低约...
《中国药典》2020版编制大纲发布,快来先睹为快
全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,经过五年的时间,使《...
重磅内容抢先看 《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉
全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床需求为导向,对标国际先进标准,提高与淘汰相结合,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,经过五年的...
欧洲药典(凡例)中英对照
在欧洲药典中,如无特殊规定,“药典”是指欧洲药典,官方缩写Ph.Eur.也指欧洲药典。Theuseofthetitleorthesubtitleofamonographimpliesthatthearticlecomplieswiththerequirementsoftherelevantmonograph.SuchreferencestomonographsinthetextsofthePharmacopoeiaareshownusin...
牛黄价格破百万,中药材“牛市”是刚需还是炒作?|马上评
因此在国家食品药品监督管理局2012年发布的《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》中明确规定,对国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或者规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代使用,但不得以人工牛黄替代。