进口原研药正在消失?

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不...

中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏

以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，过去十年堪称是中国医药史上变革最为迅速的十年，中国制药业在这期间经历了从仿制药到me-too（派生药）式创新，再到First-in-class（全球首创）和Best-in-class（同类最优）的跨越式发展。也是在这十...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

事实上,每款药都有自己的生命周期,仿制药取代原研药是全球医药行业的一大趋势。“专利悬崖”一词就是指一款原研药的专利保护期届满后,其销售额与利润大幅下滑的现象。路云介绍,美国专利药的专利一到期,其生物等效性一致的“替代品”就出来了,价格却非常低,两者可以在医院和药店相互替代,倒逼原研药企业要么降低过度...

悦康推进原研抗ED创新药临床研究,助力国民健康生活

悦康推进原研抗ED创新药临床研究,助力国民健康生活-"近日,由悦康药业集团股份有限公司举办的“枸橼酸爱地那非片治疗ED,N万例真实世界临床研究1000例期中分析会”在北京召开。"

新质生产力一线观察|一粒创新药 十年磨一剑——齐鲁制药集团创新...

齐鲁制药研发工程师开展抗体药物质量研究。新华社记者陈国峰摄仿制并非易事。有人认为仿制药是简单模仿,其实高质量仿制药被称为“非专利药”,通过研发和创新,在生物等效性等方面与原研药无明显差距。2010年,齐鲁制药启动贝伐珠单抗生物类似药研制,主要用于非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。“生物药的分子结构比化学...

2024年中国创新药行业研究报告

根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供(www.e993.com)2024年11月18日。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送系统。

国产司美格鲁肽距离上市只差“临门一脚”?但商业化还面临这些难题

陈福表示,由于生物药研发的复杂性,原研药企为更好保护自身利益,往往会在研发过程中进行专利布局,除了申请核心专利外,还会申请多项外围专利,延长创新药的保护期限。由于药品上市审批周期较长,为补偿新药上市审评审批占用的时间,可以给予专利权期限补偿(一般不超过五年)。换言之,即使原研药核心专利到期,也不意味着仿制药...

临床研究数据来了!集采仿制药疗效真不如原研药?错!

差异化发展并非仅指原创,还包括获得更多的适应症、更好的疗效等。三是通过集采腾出医保基金空间,使得更多的创新药包括罕见病等药物进入医保目录,在一定程度上也激励药企创新。”吴明补充。原标题:请临床研究数据“说话”!集采仿制药疗效真不如原研药?作者|韩利明来源|21新健康编辑|杨紫萱何作为...

5款中国创新药在美定价高于国内30倍,为何国产药出海后更贵了?

此外,百奥泰的大分子生物类似物托珠单抗和贝伐珠单抗也在2023年在美国FDA获批。大分子生物类似物,不完全同于小分子的仿制药,价格上会更接近原研药,但是因为有其他生物类似物的竞争,是否能在美国充分溢价销售,尚待观察。为何这两年会有多款国产原研创新药井喷式在欧美获批?

新版医保灵魂砍价托举创新药,多格列艾汀如何为华领医药注入发展...

而在市场最为关注的“灵魂砍价”环节,国家医保局今年的降价幅度相较往年也更温和,尤其是针对创新药,降价幅度较整体低4.4%,释放出医保“偏爱”创新药的信号。这一信号背后代表的是国家政策对本土创新药企和原研药的鼓励,在保障社会基本需求的同时也平衡了企业合理的回报。这对于国内生物医药行业来说是一项利好的转变。