仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

几组统计数据意味着：在真实的诊疗环境中，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当，在治疗时以临床疗效和安全性明确的合格仿制药替代原研药，可以减少浪费性的医疗保健支出。“仿制药VS原研药”　集采药品真实世界研究进展药品集中带量采购如今已经成为协同推进医药服务供给侧改革的常态化举措。那么，低价中选的...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后,分别服用原研药和仿制药,若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内,即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药,就能被认为与原研药的临床疗效相当,可以相互替代,这也是目前国际公认的金标准。

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

值得注意的是,阿托伐他汀钙片集采的执行对原研药价格的大幅下降同样也起到了作用,辉瑞的原研药在集采之前,并不惧国产仿制药的冲击,价格向下调整的幅度并不大,药智数据显示,10mg单片价格2017年和2018年的降幅分别只有3%和1%,20mg单片价格2017年和2018年的降幅分别只有4%和5%。4+7城市试点执行(2019年3月)当年,...

药品带量采购降药价 有的药价从300多元降到10多元

业内人士指出,和以往的省级药品集中采购不同,本次“4+7”集中采购试点是在国家仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平的基础上开展的。也就是说,只有通过一致性评价的仿制药才有资格与原研药进入下一步的价格竞争,防止“劣币逐良币”。“4+7”联采办副主任龚波介绍,为确保一...

四川10部门联合印发!事关仿制药发展

原研药,顾名思义就是原创性的新药。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在差异。由于省去了大量研发成本,仿制药的价格通常为原研药的五分之一至十分之一。

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势(www.e993.com)2024年11月23日。

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

前段时间,进口的阿奇霉素原研药(商品名:希舒美)在医院消失被热议,取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。与仿制药相比,有患儿家属更倾向于使用原研药,这样的选择如今在一些医院那里已无法如愿。“集采药的药效究竟如何”再一次被推上风口浪尖。公众进

9批国家组织药品集采见成效 质优价宜药进村暖人心

药品可以简单分为仿制药和原研药两大类。目前，国家组织集采中选的大部分是仿制药，国产仿制药的药品质量是老百姓关注的核心。为了保证集采药品质量，根据要求，集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监督检查。国家医保局通报，集采前，未过评仿制药的使用量占了...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

这个称为生物等效性试验,做生物等效性时,招募健康人做试验,分为两组,一组用仿制药,一组用原研药,检测服用之后,比较两组人血液中的药物分布情况。那什么叫一致呢,完全一致做不到,科学研究加上利弊权衡规定:与原研药相比体内吸收的相关数值的置信区间不低于80%,且不超过125%,则认为二者没有临床差异。只要达到此...

医保局刊文谈仿制药 质量与疗效等同原研药

医保局刊文谈仿制药质量与疗效等同原研药自2018年起,药品集中带量采购(简称“集采”)在国内逐步推广,已涵盖374种药品,有效降低了药价,减轻民众经济负担,优化了药品市场环境。集采药品中,仿制药占绝大多数,通过严格的“仿制药一致性评价”确保其与原研药具备相同的药效和安全性。尽管如此,公众对于仿制药的实际...