焦点访谈丨创新药加速进目录 今年国家医保药品目录谈判有哪些亮点?

但是,新增药品的竞争力更强了,很多原研药,甚至是全球首创新药通过谈判进入了医保目录。而今年医保国谈释放出的信号,就是鼓励创新药,鼓励创新企业。2023年国家医保药品目录谈判组谈判专家李旭日:“一些创新药品能够通过谈判及时进入到临床使用,进入医保支付以后能够快速占领市场,鼓励医药机构加大力度去研发创新药品,有...

中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏

以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，过去十年堪称是中国医药史上变革最为迅速的十年，中国制药业在这期间经历了从仿制药到me-too（派生药）式创新，再到First-in-class（全球首创）和Best-in-class（同类最优）的跨越式发展。也是在这十...

新华健康|毕井泉:“仿制+创新”双轮驱动生物医药高质量发展

毕井泉指出，仿制药的使命就是替代原研药，促进药品的可及。仿制药的优势在于成本低，不需要承担创新药的高风险、高投入的压力，也不需要承担创新药市场推广的高额销售费用。在充分竞争的仿制药市场，仿制药价格往往只相当于原研药的五分之一甚至十分之一。“但其天然的‘仿制’属性，让医生和患者认同其与原研药疗...

原研药撤市 仿制药咋办

其实，原研药退市导致仿制药审批受阻已有先例，只是不像奥贝胆酸那样上市不足10年就被撤市，仿制药大多在创新药上市10年后跟进。例如，GSK研发的胰岛素增敏剂糖尿病用药罗格列酮（文迪雅）于1999年、2000年先后在美国、欧洲获批上市，后因发现存在心血管安全风险，上市后的第10年即2010年在欧洲撤市，美国也开始限用...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

生物医药产业跨越式发展 泰诺麦博以多重创新发展新质生产力

郑伟宏在医药领域已有25年的行业经验(www.e993.com)2024年11月18日。他们看到了国家对源头创新药领域发展的迫切需求,也希望运用各自优势,开发出中国自己的创新原研药。在这样的背景和契机下,泰诺麦博诞生了。谈及泰诺麦博的创立,创始人廖化新回忆:“我们都不是为了改善生活而创业,更多的是为了共同的理想,希望能为守护人类健康做出一份贡献。郑伟宏...

“进口原研药”真的消失了吗?

近期,有关进口药原研药在国内难买的问题引发关注,而最新让公众担忧的是儿童打点滴常用的进口阿奇霉素注射液的“消失”。近年来关于一些外企不再在中国开展原研药业务的消息从未停止,如界面新闻此前也曾报道过进口原研药盐酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦)停止销售一事。

国内仿制药受原研药退市影响;医保局点名30家多次采购高价药医院...

原研药被退市,还在等批文的国内仿制药怎么办?9月3日,AdvanzPharma宣布欧洲委员会已撤销奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。至此,该药在欧洲的八年上市旅程结束。奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,最早于2016年5月获FDA附条件批准上市,同年12月获欧盟上市,不仅是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎...

原研药在医院「消失」背后

再加上大部分患者在药品疗效差不多的情况下,更青睐于便宜的同种药品,因此医生及医院在采购和处方上越来越倾向于采用集采中选药品。总而言之,没有政策限制医院不能用进口原研药。但在集采、挂网、医保考核等环节形成的链条下,大部分原研药“出局”了。

新质生产力一线观察|一粒创新药 十年磨一剑——齐鲁制药集团创新...

齐鲁制药研发工程师开展抗体药物质量研究。新华社记者陈国峰摄仿制并非易事。有人认为仿制药是简单模仿,其实高质量仿制药被称为“非专利药”,通过研发和创新,在生物等效性等方面与原研药无明显差距。2010年,齐鲁制药启动贝伐珠单抗生物类似药研制,主要用于非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。“生物药的分子结构比化学...