国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定科学合理的质量控制项目和限度。第二十三条中药材标准记载的原植物或者动物的科名、拉丁学名以及矿物药的名称和组成主要参考相关权威著作确定,应当保持相对稳定。中药材基原或者药用部位的增加、删减、变更、...
《本草纲目》故事:蒲公英消痈散结
3.明代《神农本草经疏》总结有“蒲公英得水之冲气,故其味甘平,其性无毒,当是入肝、入胃,解热凉血之要药。乳痈属肝经,妇人经行后肝经主事,故主妇人乳痈肿,乳毒,并宜生啖之良”。4.明代地方本草《滇南本草》载:敷诸疮肿毒,疥颓癣疮;祛风,消诸疮毒,散瘰疠结核;止小便血,治五淋癃闭,利膀胱。5.清...
【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)
(四)安全性研究资料(适用于毒性药材品种,一般为按照《医疗用毒性药品管理办法》管理的品种)1.单次给药毒性研究资料2.重复给药毒性研究资料修订饮片标准申请资料目录清单:(一)申请文件(红头)(二)综述材料1.资质证书复印件包括统一社会信用代码、营业执照、药品生产许可证、医疗机构执业许可证等证明性文件。
山东省中药配方颗粒生产质量管理指南,11月1日起施行
第二十三条中药配方颗粒生产企业每次接收中药材应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号,并按照要求建立追溯体系。第二十四条购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。第二十五条...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
第九条(坚持安全性原则)中药标准应当关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属与有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有毒有害成份及内源性有毒有害成份的安全风险评估结果,合理设置必要的检查项目和限量要求。第十条(坚持绿色低碳原则)倡导绿色低碳的标准发展理念,在中药标准研究制定工作中注重减少使用有毒...
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
第十八条城乡集市贸易市场可以出售地区性民间习用药材,《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种以及省级中药材标准中明确记载具有剧毒、大毒的中药材除外(www.e993.com)2024年9月7日。第十九条直接收购地区性民间习用药材的中药材生产企业应当具有相关的硬件设施,验收人员应当具备鉴别药材真伪优劣的能力。
刚刚!《地区性民间习用药材管理办法》发布了!!
第十八条城乡集市贸易市场可以出售地区性民间习用药材,《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种以及省级中药材标准中明确记载具有剧毒、大毒的中药材除外。第十九条直接收购地区性民间习用药材的中药材生产企业应当具有相关的硬件设施,验收人员应当具备鉴别药材真伪优劣的能力。
2024年深圳市卫生健康工作要点-深圳政府在线_深圳市人民政府门户...
引进和培育优质中医药企业,探索建设中医药海外贸易基地,促进中医药产业规模化、集群化发展。制定《深圳市医疗机构中药饮片代煎代配质量控制指南》,支持光明国际中医药港试点建设中药饮片代煎代配全流程溯源监管服务平台及中医药知识产权保护存证固证平台,支持宝安区开展中药饮片质量追溯管理和自动化调剂应用试点。
安徽省卫生健康委调整后权责清单_政务公开_安徽省卫生健康委员会
2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号公布,2016年2月6日国务院令第666号修正,2018年4月4日国务院令第698号修定)第十一条:运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民...
河北省人民政府办公厅关于印发依法实施行政许可项目的通知
312麻醉药品和精神药品生产、经营、使用、购买、邮寄、运输审批省食品药品监督管理局行政法规:《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第十六条、第二十四条、第二十五条、第二十七条、第三十四条、第三十五条、第四十三条、第四十四条、第五十二条、第五十四条313易制毒化学品第一类药品类购用...