以法律解释方法为视角——浅议对药店未凭处方销售处方药处罚的...

现行2019年版《药品管理法》明确规定药品经营全过程要遵守药品GSP,并对未遵守药品GSP的行为设定了递进式且严苛的罚则,即责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等。之所以设定如此严厉的处罚,其立法目的...

2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总

A:可以购进中药材进行净制、包装生产饮片,但要对药材进行全检,并参照中药材产地鲜切管理,对药材生产过程进行监督,确保药材质量合格。感谢您对我们工作的理解和支持。Q2:《中国药典》关于醋鳖甲描述为:取净鳖甲,照烫法(通则0213)用砂烫至表面淡黄色,取出,醋淬,干燥。用时捣碎。没有任何检测项目,仅有炮制方法,...

国家药监局:正研究制定《中药生产监督管理专门规定》

一是完善法规制度，引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订，先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》，包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》，也就是“中药材GAP”，积极强化法规体系建设。还印发了《关于进一步加强中药科学...

【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)

为贯彻落实党中央国务院、省委省政府促进中医药传承创新发展的精神,根据四川省药品监督管理局对规范性文件的管理要求,结合《药品管理法》(2019年版)及国家药监局相关规章制度的发布修订情况,省局中药标准管理办公室于2023年4月启动了《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》的修订工作。2、主要内容和说明《管理办法》...

市政协十二届四次会议《关于加大对药房中成药管理》(151号)答复

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业应当按照国家药品标准和药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产药品。生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合规定要求。2019年以来,按照国家、...

中新健康丨国家药监局:多措并举促进中医药传承创新发展

一是完善法规制度，引领中药发展(www.e993.com)2024年11月19日。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订，先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》，包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》，也就是“中药材GAP”，积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步...

8月起,这些新规施行_法治中国_澎湃新闻-The Paper

考虑到监管需求以及保证中药饮片安全使用等因素,《规定》在《药品管理法》要求的基础上,对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确,中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

大汇总丨两会代表委员关于中医药的建议提案,您最期待哪条落地?

13、确立认定标准以防中药“掺杂”张涤,全国人大代表、湖南中医药大学第一附属医院儿童医学中心主任制定对含杂质的中药认定假劣药的认定标准,在《药品管理法》或配套的实施条例中明确相关要求,确立认定为假劣药的杂质超标标准,明确劣药的细罚分级与额度,以便达到执行的可操作性与公正性。中药材的采购实行分级管理,...

《甄嬛传》同款息肌丸可美白瘦身?专家:未获批的是假药

但是商家在销售时按照相关比例将相关中药材调配，可能涉及中药生产，需要按照《药品管理法》取得行政许可。胡寒冰指出，如果因为商家虚假宣传或者质量问题等导致消费者人身健康受到侵害，消费者可以依据《民法典》《消费者权益保护法》追究相关商家的责任。来源：九派新闻记者：代梦颖编辑：刘萌武菲菲...

刘红卫:天麻的前世今生 - 中药材产业信息门户网站

此外,如果仅经营滋补保健类中药材,不需要领取药品经营许可证。最新版《药品管理法》规定,药品包括中药、化学药和生物制品等。中药材属于农副产品、且有多种用途,其生产不需要《药品生产许可证》,经营不需要《药品经营许可证》。另外地方也有相应的放开性政策。例如:福建省福州市在《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新...