海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

原研伊达比星被大幅挤压

2019-2022年占比分别为10.9%、9.6%、7.7%和8.2%,2023年占比又降至7.3%,在抗生素类抗肿瘤药中排位第四。伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

中证智能财讯海正药业(8.330,-0.12,-1.42%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

多柔比星国货控场

PDB数据库显示,多柔比星、表柔比星、吡柔比星和伊达比星在2023年国内样本公立医院抗生素类抗肿瘤药物中的销售金额位居前列,共同构成了该市场的核心力量。PDB数据显示,2023年样本公立医院多柔比星销售额为10.86亿元,据此推算,全国公立医院的销售额约为26.17亿元。尽管近年来多柔比星的销售金额呈现出先增长后下降的...

一周复盘|海正药业本周累计下跌2.36%,化学制药板块下跌3.90%

海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月7日。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。同行业公司股价表现——化学制药代码名称最新价周涨跌幅10日涨跌幅月涨跌幅300401花园生物14.34元17.54%22.15%21.22%600276恒瑞医药38.46元-3.95%...

刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批

二、4款过评药品分别为:济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片...

海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。每日经济新闻...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)转自:国家药监局网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日