正大天晴1类创新药KRAS G12C靶向药格索雷塞获批上市

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）据正大天晴消息，公司联合开发的KRASG12C抑制剂格索雷塞片（商品名：安方宁）于11月8日获国家药监局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据了解，这是正大天晴今年获批的第四款1类创新药...

正大天晴四代EGFR抑制剂在美获批临床

????????TQB3002是正大天晴自主开发的口服小分子四代EGFR抑制剂,通过与胞内酪氨酸激酶结合域的ATP位点竞争性结合,抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程,进而抑制EGFR下游的信号传导,最终导致肿瘤细胞死亡。????????正大天晴相关人士表示:“TQB3002在美国IND的获批,充分体现了正大天晴卓越的创新药物研发...

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床转自:医药观澜10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍,这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。截图来源:CDE官...

...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

米内网数据显示，2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比增长1.65%，明星药跌出TOP10，3大产品涨超10%，恒瑞、扬子江、南京正大天晴4个国产品牌上榜。截至目前，造影剂有14个品种（近60个受理号）报产在审。造影剂首仿诞生，倍特、北陆药业领跑过评榜10月18日，国家药监局官网显示，北京北陆药业的钆...

正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床

10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制剂,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。截图来源:CDE官网TQB2029:GPRC5D和CD3靶向双特异性抗体...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

正大天晴肿瘤创新药再添新成员转自:证券日报网????????本报讯(记者陈红)10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者(www.e993.com)2024年11月22日。

10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一...

不常见:外渗*、给药部位炎症*。*也被报道为严重不良反应2024年5月,友芝友发表抗EpCAMx抗CD3双特异性抗体M701用于治疗上皮癌引起的恶性腹水:前瞻性随机对照II期试验的中期结果。背景:恶性腹水(MA)是晚期上皮癌患者的重要并发症,与预后不良、生活质量下降和严重症状有关。它通常是由肿瘤细胞播...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

2024上半年,正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液暴涨6428.27%,销售额突破1亿元,公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了731.69%,销售额已超过去年全年。上述两大产品均为中国城市实体药店终端(化+生)抗肿瘤药重磅注射剂,目前正大天晴南京顺欣制药已成为了利妥昔单抗注射液的领军企业、成为了和贝伐珠单抗注射液的TOP2...

信达生物、正大天晴相继折戟,这类抗癌药为何难上市?

遵循主流方向虽有榜样可以借鉴能提升成功概率，但并不一定能保证成功。正大天晴和信达生物两款上市失败的PI3K抑制剂也是这两大主流方向，且适应症也均为治疗以往至少经历两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。但正大天晴的PI3Kα/δ双重抑制剂，信达生物PI3Kδ抑制剂便在此折戟了。还需注意的是，安全性问题仍是...

正大天晴1类创新药罗伐昔替尼上市申请获受理

近日,国家药监局药品审评中心官网公示,中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片(罗伐昔替尼)上市申请已获受理。据了解,TQ05105片由正大天晴自主研发,用于治疗中高危骨髓纤维化(MF),其具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,显著抑制细胞中STAT3和STAT5的...