百奥泰海外授权获阶段性成果 1000万美元入账或缓解现金流紧张

目前,百奥泰拥有4款已获批上市的产品,包括:阿达木单抗(格乐立)、贝伐珠单抗(普贝希)、托珠单抗(施瑞立)和枸橼酸倍维巴肽(贝塔宁),但同时有将近20款在研产品的众多管线同步推进之中,治疗领域覆盖了自身免疫、肿瘤、眼科等,其中还有6款产品处于临床III期或关键注册研究。这导致百奥泰的研发费用始终处于高位,2022年...

新药上市频传佳音 科创板创新药企业加快推动研发成果兑现

其中，科创板公司百奥泰作为国内生物类似药出海的领军企业，累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了14项License-out合作，合作对象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名药企，并成功推进其研发的贝伐珠单抗、托珠单抗实现中美欧三地上市，有望在优质合作伙伴赋能下，以...

让新药“买得到用得上”!广州创新药械入院“最后一公里”有望再提速

在此次24款进入药械目录的产品中，有4款来自同一家企业——百奥泰生物制药股份有限公司。公开资料显示，成立于2003年的百奥泰是一家总部位于广州、致力于开发新一代创新药和生物类似药的全球性生物制药企业。百奥泰生物制药股份有限公司副总经理林键介绍，此次入选目录的4款药物分别是为贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、...

6款新药产品获批!科创板第五套标准上市生物医药公司取得多项重大...

在新药上市申请受理方面，第五套公司亦是喜讯不断。今年以来，益方生物的格舒瑞昔、康希诺的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、百奥泰的乌司奴单抗等多项产品的上市申请均已获受理，科创板创新药成果涌现有望再加速。研发实力国际认可度提升加速走向国际市场近年来，国内生物医药领域不断...

3款新药接连上市,国产自免新药迎来爆发

2018年,修美乐在中国样本公立医院和样本连锁药店的销售额分别仅有2120万元和1460万元。次年,百奥泰的阿达木单抗生物类似药(格乐立)获批上市,截至目前已有至少7款国产阿达木单抗生物类似药获批。然而“药王”的挫折并未影响后来者前赴后继进入中国市场。如赛诺菲的度普利尤单抗,2020年进入中国后,销量一路突飞猛进,...

百奥泰:与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议

百奥泰:与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议百奥泰公告,公司与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议(www.e993.com)2024年11月16日。

百奥泰在研新药BAT7205获批临床,治疗晚期或转移性实体瘤

新京报讯(记者王卡拉)3月6日,百奥泰发布公告,在研药品注射用BAT7205已获国家药监局批准开展临床试验,用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。BAT7205是百奥泰开发的PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白,拟开发用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。IL-15是一种多效细胞因子,对许多免疫功能的调节至关重要,尤其是CD8+记忆性T细胞和...

同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷

以司库奇尤单抗为例,它在国内的核心专利于2012年获得,保护期将于2025年到期,依奇珠单抗的专利保护期也将在2026年到期。目前,已有石药、百奥泰、博锐生物等药企布局,其中百奥泰进展最快,已推进至临床3期阶段。根据临床信息可以推算出国内药企的新药基本都压在原研药专利到期前3年左右的时间上市,整个窗口期并不长。

百奥泰抗栓新药「倍维巴肽」获批上市

百奥泰抗栓新药「倍维巴肽」获批上市6月28日,百奥泰生物的倍维巴肽(batifiban,曾用名巴替非班)获批上市,用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。冠心病目前仍是全球范围内危害人类健康的“头号杀手”,抗血小板聚集可显著降低冠心病患者的血栓事件风险,国内外均将抗血小板凝集药物作为冠心病...

智翔金泰、恒瑞重磅自免新药获批!国产新势力PK外企,数十亿银屑病...

在生物类似药方面,百奥泰的BAT2306,作为司库奇尤单抗的生物类似药,已经迈入Ⅲ期临床试验阶段,其研究目标是证明与原研药在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性等方面的等效性。石药集团和甘李药业也在生物类似药领域取得了显著进展,石药集团的司库奇尤单抗生物类似药已经获得NMPA的批准,正式在中国开展临床研究。甘李药业...