绿叶、石药、豪森群雄环伺,CNS下一个大药赛道

HS-10353是江苏豪森药业自主研发的具有独立知识产权的1类化学新药，是新一代GABAA受体正相异构调节剂，能够纠正GABAA受体功能的紊乱，恢复GABA受体和NMDA受体之间的平衡，实现对神经元兴奋及抑制信息的精细调控，从而对抑郁症患者起到抗抑郁作用。石药集团盐酸阿姆西汀肠溶片盐酸阿姆西汀肠溶片作为石药与军科院联合申报...

6款国产1类新药注册申请获受理!来自恒瑞医药、百济神州、瀚森生物等

来自恒瑞医药、百济神州、瀚森生物等制药网行业动态根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,10月12日,6款国产1类新药注册申请获受理,来自恒瑞医药、百济神州、瀚森生物、豪森药业、盟科药业等。其中恒瑞医药的注射用SHR-9839(SC)为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本品通过同...

翰森制药重磅在研新药研究数据在2024 EASD发布

豪森药业母公司翰森制药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HS-20094的II期临床研究数据以口头报告形式正式发布,引起了与会医学工作者的广泛关注。HS-20094作为一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,通过其独特的双重作用机制,在促进胰岛素分泌、延缓胃排空及抑制食欲等方面...

豪森药业新药临床试验获批 拟用于治疗躁狂发作

经济观察网讯??近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司申报的HS-10380片获得临床试验默认许可,该药品拟用于治疗双相I型障碍躁狂发作。(实习记者李贵民编辑王俊勇)

八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!

8月已经结束。据统计,总计有25款新药在八月向CDE递交了上市申请,其中有11个为抗肿瘤新药,占到了总数的近44%。本文将对这些抗肿瘤新药做简要盘点。1、豪森药业阿美替尼8月20日,CDE受理了阿美替尼的第4项新适应症上市申请,并将其纳入优先审评,用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的...

绿叶制药精神分裂症新药在美获批,有望撬动数十亿美元市场

2021年中国公立医院终端帕利哌酮销售额为6.49亿元,同比增长55.2%(www.e993.com)2024年11月27日。据不完全统计,已在中国有帕利哌酮产品获批的公司有五家,分别为齐鲁制药、西安杨森、豪森药业、石药集团及印度太阳制药,其中长效产品棕榈酸帕利哌酮注射剂仅有西安杨森及齐鲁制药,市场竞争相对较小。

齐鲁入局集采重磅抗癌药;恒瑞医药抗癌新药在美获得快速通道资格|...

恒瑞医药抗癌新药在美获得快速通道资格用于弥漫大B细胞淋瘤新京报讯(记者王卡拉)2月22日晚间,恒瑞医药发布公告,注射用SHR-A1912收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,适应症为治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

豪森药业1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症

豪森药业1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症7月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准,拟治疗双相I型障碍躁狂发作。双相I型障碍躁狂发作是双相障碍(也被称为躁狂抑郁症)的表现类型之一。HS-10380是一款多靶点激动剂,目前也在开展用于精神...

豪森药业母公司「翰森制药」 率先实现创新转型

在抗肿瘤领域,翰森重点布局高发、恶性实体瘤及血液瘤,已上市创新产品组合包括甲磺酸阿美替尼(商品名:阿美乐)、甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福),在研项目含1类新药10余个。阿美替尼为首个中国原研三代EGFR-TKI创新药,2020年3月获批NSCLC适应症2线治疗,并于2021年12月获批1线治疗,均已纳入国家医保目录,正式开...

江苏豪森药业集团有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

8月15日,据CDE官网消息,江苏豪森药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司联合申请的药品“甲磺酸阿美替尼片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年8月15日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):用于含铂根治性放化疗后...