重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮患有那种会引发皮疹、关节疼痛甚至死亡的使人衰弱的免疫系统疾病的患者,即将接受开创性的新疗法。这种病,也就是红斑狼疮,大约影响着5万名英国人,而且还有可能引发肾脏问题以及严重的疤痕。61岁的获奖歌手席尔(Seal),因热门歌曲《玫瑰之吻》(KissFromARose)而出名,他在...
治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区
从香港大学深圳医院获悉,该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗(Anifrolumab),为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者提供了新的治疗选择。10月21日,阿斯利康方面也正式宣布,阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准,正式引进大湾区药械通指定医疗机构...
港大深圳医院引进创新药物,治疗系统性红斑狼疮有了新选择
据了解,阿伏利尤单抗是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮治疗靶向药物。研究证实,该药物对红斑狼疮具有良好的疗效和安全性,包括能够改善患者临床表现,降低疾病活动度,减少复发,有助于改善生物学指标(如补体水平、血清抗体等),帮助患者实现更好的疾病预后。张丽君表示,早诊断早治疗对于系统...
红斑狼疮治疗在杭州实现重大突破
接下去,研究团队将“乘胜追击”,对SLE发起更广范围的“阻击”,造福更多的患者。目前,新的研究项目“通用型靶向CD19CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮”研究(靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞治疗难治性儿童系统性红斑狼疮的临床研究)已基本准备完成,预计将在10月中旬正式启动。他表示,通用型CAR-T又称同种...
合源生物「纳基奥仑赛」获批临床,针对系统性红斑狼疮
10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,合源生物纳基奥仑赛注射液获批一项临床试验默示许可,针对适应症为难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19CAR-T)细胞注射液。根据合源生物新闻稿,这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的...
诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入
新京报贝壳财经讯港股诺诚健华10月4日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组(www.e993.com)2024年10月25日。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
柏林夏里特医院研究人员报道一位具有6年病史SLE患者的案例。在接受teclistamab治疗前有活动性狼疮性肾炎,并伴有自身免疫溶血性贫血、水疱性皮肤病变和多关节炎(polyarthritis)症状。在此前,她曾尝试6种不同的常规药物和两种通常用于SLE的生物制品治疗,但皆未能获得显著缓解。该患者在接受teclistamab皮下注射治疗之前已停止...
百健与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期失败阴霾
百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布,他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标,这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证,可能会为狼疮患者提供新的治疗选择,尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划...
难道狼疮肾炎患者在传统治疗不佳后,就真的没有新的希望了吗?
系统性红斑狼疮(SLE)是一种可以导致身体多种重要组织和器官损害的自身免疫性疾病,狼疮肾炎(LN)是SLE累及肾脏的严重并发症,约40%的SLE患者可见,是导致终末期肾脏病和患者死亡的重要原因。我国SLE疾病负担位居世界第一,患病总人数约100万,每年新增病例约12.6万,近半数的SLE患者同时患有狼疮肾炎(LN)。目前LN的常...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
但不能否认的是,SLE目前仍然是一种无法治愈的疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局(FDA)上市许...